NCT05625971Befejeződött
Non-invasive MRD Assessment in Multiple Myeloma
Non-Invasive Minimal Residual Disease (MRD) Assessment in Multiple Myeloma Via Functional Imaging and Liquid Biopsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the sensitivity and accuracy of non-invasive MRD assessment using liquid biopsy (blood draw) and functional imaging (whole body MRI) in participants with new diagnosed and previously treated multiple myeloma. The long-term goal of this study is to investigate whether non-invasive methods for MRD assessment can replace bone marrow aspiration and biopsy in a substantial percentage of participants with multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 15.
- Kezdés
- 2022. szept. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 15.
- Fő szponzor
- Rajshekhar Chakraborty, MD
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05625971
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 36
- 2022. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Metallic implants, which would prohibit patient from undergoing MRI All subjects will be screened for any contraindication to MRI as per their guidelines at the time of patient enrollment.
- Patients must not receive granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) or granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) injection within 1 week prior to WB-DWI.
- Patients must not have been initiated on treatment prior to baseline disease assessment by bone marrow aspiration/biopsy and/or WB-DWI Up to 160 mg of dexamethasone (or equivalent) and/or 1 dose of bortezomib (+/- Cyclophosphamide-Dexamethasone) is allowed prior to disease assessment by bone marrow aspiration and WB-DWI.
Egyéb
- Patients without cognitive capacity to give informed consent for participation
- Patients with contraindications to MRI, which include the following:
- Claustrophobia, which, at investigator's discretion, would prohibit patient from undergoing whole body diffusion-weighted magnetic resonance imaging (WB-DWI)
- Pacemaker
Kiket keres a vizsgálat
- Adults age ≥18 years
- Patients with newly diagnosed multiple myeloma
- Patients with previously treated multiple myeloma with a maximum of two prior lines of therapy
- Expected life expectancy of greater than one year and intention to start a new line of treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| New York Presbyterian Hospital/Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.