NCT05626426Fut, nem toboroz
Electrical Stimulation for the Treatment of Optic Neuropathies
An Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Repetitive, Transorbital Alternating Current Stimulation (rtACS) for the Treatment of Optic Neuropathies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall aim of this study is to see whether long-term electrical stimulation with a home-stimulation device works well and is safe for the treatment of open-angle glaucoma. Open-Angle Glaucoma is a disease where the nerves in the back of your eye die off faster than expected regardless of your eye pressure.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 15.
- Kezdés
- 2023. febr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT05626426
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. febr. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has any electric or electroinc implants such as a pacemaker.
- Implanted intracranial magnetic metals (metallic implants in the head / skull such as clamps, coils, ventriculo-peritoneal shunts, endoprostheses, etc.), which are not MRI-compatible. Note: metallic dental implants and titanium screws or plates are acceptable
- Prior participation in a vision training/stimulation study in the last 12 months
Más betegség
- Participant has a history of ocular herpes zoster.
- Participant has uveitis or other ocular inflammatory disease.
- Participant has acute autoimmune disease.
- Participant has, in the opinion of the investigator, any physical or mental condition that would increase the risk of participation in the study or may interfere with the study procedures, evaluations and outcome assessments. Including but not limited to all forms of dementia.
- Patients with history of epileptic seizure within the last 10 years.
- Patients with uncontrolled systemic hypertension or uncontrolled diabetes.
Egyéb
- Participant is unable to comply with study procedures or follow-up visits.
- Participant has pathological nystagmus
- Participant has evidence of visually significant retinopathy including but not limited to Diabetic retinopathy or retinitis pigmentosa.
- Participant has evidence of corneal opacification or lack of optical clarity.
- Participant has acute conjunctivitis.
- Participant is pregnant or lactating.
- Unresected brain tumors
- Patients with any skin damage.
- Children and comatose patients.
- Participant is not able to travel, to comply with the requirements of the study or not willing to complete the schedule of events (SOE) and/or unable to confirm follow-up participation
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be at least 18.
- Participant must has the ability to comply with the requirements of the study and complete the schedule of events (SOE).
- Participant's clinical diagnosis must be consistent with glaucoma characterized by the following features: Mean deviation (MD) worse than -3 on Humphrey Visual Field 24-2 testing. Reliable visual field measures, fixation losses do not exceed 20% and false postivies do not exeed 20%.
- In the opinion of the investigator the participant's eye pressure must be clinically stable.
- If a participant has two eyes meeting study criteria, the worse eye as determined by mean deviation. If both eyes qualify and have the same MD, the patient may choose which eye they are willing to enter, or else a randomization procedure will assign one eye to the study.
- Participant must understand and sign the informed consent. If the participant's vision is impaired to the point where he/she cannot read the informed consent document, the document will be read to the participant in its entirety.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Byers Eye Institute | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.