NCT05626478Befejeződött4. fázis
Assessing eFficacy and Safety of DEXTENZA 0.4 mg inseRt, Following Cataract Surgery
Assessing eFficacy and Safety of DEXTENZA 0.4 mg inseRt in Conjunction With Topical Drop Regimen Treating Pain and inflamMation Following Cataract Surgery Compared to SOC Topical Drop Regimen
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Assessing eFficacy and Safety of DEXTENZA 0.4 mg inseRt, Following Cataract Surgery
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 8.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 5.
- Fő szponzor
- Nicole Fram M.D.
- NCT-szám
- NCT05626478
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Are currently being treated with immunomodulating agents in the study eye
- Are currently being treated with immunosuppressants and/or oral steroids
- Are currently being treated with corticosteroid implant (i.e Ozurdex)
- Currently using topical ophthalmic steroid medications
Más betegség
- Have active infectious systemic disease
- Have active infectious ocular or extraocular disease
- Have known hypersensitivity to dexamethasone or are a known steroid responder
- Have a history of ocular inflammation or macular edema
- Has history of Laser Vision Correction (LASIK, PhotoRefractive Keratectomy) in the operated eye
- Have a history of herpes simplex virus keratitis or present active bacterial, viral, or fungal keratitis in either eye
- Have a history of complete punctal occlusion in one or both punctum
- Are determined by the Investigator to not be included for reasons not already specified (e.g., systemic, behavioral, or other ocular disease/abnormality) if the health of the subject or the validity of the study outcomes may be compromised by the subject's enrollment
Életkor
- Under the age of 18 at the time of signing the Informed Consent Form
Egyéb
- Pregnant or planning to become pregnant during the trial period
- Have visual acuity potential of less than 20/30 as recorded by a Retinal Acuity Meter or Potential Acuity Meter glare testing
- Have punctal plug in the study eye
- Have obstructed nasolacrimal duct in the study eye(s) (dacryocystitus)
- Are unwilling or unable to comply with the study protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with clinically significant cataract and are planning to undergo non-complicated Clear Cornea Incision Cataract Extraction with Posterior Capsule IntraOcular Lens in one or both eyes
- Are willing and able to comply with clinic visits and study related procedures
- Are willing and able to sign the informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Advanced Vision Care | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.