NCT05626634Befejeződött2. fázis
Open-label, Long-term Safety Study of LP352 in Subjects With Developmental and Epileptic Encephalopathy
A Phase 2, Multicenter, Open-label, Long-term Safety Study of LP352 in Subjects With Developmental and Epileptic Encephalopathy Who Completed Study LP352-201 and Are Candidates for Continuous Treatment for Up to 52 Weeks
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to assess the long-term safety, tolerability, and efficacy of adjunctive therapy of LP352 in subjects with developmental and epileptic encephalopathies who completed participation in Study LP352-201.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 41 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 15.
- Kezdés
- 2022. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 20.
- Fő szponzor
- Longboard Pharmaceuticals
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05626634
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 41
- 2022. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 20.) között
- 28 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had an SAE in Study LP352-201 that was definitely, probably, or possibly related to exposure to study drug
- Currently taking anorectic agents, monoamine oxidase inhibitors; serotonin agonists or antagonists including fenfluramine, atomoxetine, vortioxetine, or other medications for weight loss
- Positive test result on the drug screen, except tetrahydrocannabinol (THC) for patients taking prescribed cannabidiol
Más betegség
- Current or past history of cardiovascular or cerebrovascular disease, such as cardiac valvulopathy, myocardial infarction, stroke, pulmonary arterial hypertension or abnormal blood pressure
- Has glaucoma, renal impairment, liver disease or any other medical condition that would affect study participation or pose a risk to the subject
- Current or recent history of moderate or severe depression, anorexia nervosa, bulimia or at risk of suicidal behavior
Kiket keres a vizsgálat
- Male or non-pregnant, non-lactating female, age 12 to 65 years who have satisfactorily completed study LP352-201
- Diagnosis of Dravet syndrome, Lennox-Gastaut syndrome, or other developmental and epileptic encephalopathy
- The patient/parent/caregiver is able and willing to attend study visits, complete the diary and take study drug as instructed
Életkor a regiszterben: 12 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Austin Health | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Alfred Health | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Queensland Children's Hospital | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Epilepsy Care Center | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Child Neurology Consultants of Austin | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Onsite Clinical Solutions, LLC | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University Feinberg School of Medicine | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center (RLANRC) | Downey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spectrum Health | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Florida Clinical Research Group | Gulf Breeze | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Health Physicians LLP | Hawthorne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hawaii Pacific Neuroscience | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arkansas Children's Hospital | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Research Institute of Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advent Health Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Neurological Specialties-East | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Valley Medical Center | Renton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Regional Epilepsy Group | Staten Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest University School of Medicine | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.