NCT05626894Toboroz2. fázis
Novel Wrist Sensor System to Promote Hemiparetic Arm Use in Home Daily Life of Chronic Stroke Survivors
A Novel Wrist Wearable Sensor System to Promote Hemiparetic Upper Extremity Use in Home Daily Life of Chronic Stroke Survivors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed study is a two-arm randomized clinical trial designed to assess the effects of the StrokeWear system on clinical outcomes over a period of 6-months in chronic stroke survivors. The Intervention group will use StrokeWear system in combination to a motor and behavioral home intervention whereas the Control group will follow usual care which consists of a home-exercise plan (HEP).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 6.
- Kezdés
- 2025. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Spaulding Rehabilitation Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05626894
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2025. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Visual impairments as assessed by the NIH Stroke Scale Visual Field subscale (only subjects with no visual loss will participate in the study); or hemispatial neglect that would impair the subject ability to see feedback on the app screen (as assessed with the star cancellation test);
- Individuals with open wounds or recent fracture (less than 3 months) in the UE, fragile skin or active infection as evaluated by the study therapist;
- Diagnosis of other neurological disease (i.e., Parkinson's disease, multiple sclerosis, ...);
- Brainstem and cerebellar stroke.
Egyéb
- Severe spasticity (defined as a Modified Ashworth scale score of 3 or more) that would prevent safe performance of UE tasks;
- Individuals currently enrolled in a UE rehabilitation program (i.e., OT, research study)
- Upper-extremity orthopedic injuries or severe pain resulting in movement limitations;
- Severe proprioceptive deficits that impair the ability to process the vibration feedback, as assessed by physical examination during screening as assessed by the study therapist;
- Not understanding spoken or written English;
- Recent (less than 3 months) Botox injection in the UE or plan to undergo injections during the study timeline;
- Contralateral motor deficits as assessed by clinical examination;
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, 18-85 years of age at the time of enrollment;
- Anterior circulation ischemic stroke at least 6 months and up to 5 years prior to study enrollment;
- Unilateral upper extremity hemiparesis as characterized by initial scores on upper limb subtest of the Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) between 20 and 45;
- Intact cognitive function to understand the study procedures and goal setting (MMSE score above 23 and able to follow 3 step command);
- Being familiar and comfortable with the use of a tablet or smartphone.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Spaulding Rehabilitation Hospital Boston | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.