Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05626894Toboroz2. fázis

Novel Wrist Sensor System to Promote Hemiparetic Arm Use in Home Daily Life of Chronic Stroke Survivors

A Novel Wrist Wearable Sensor System to Promote Hemiparetic Upper Extremity Use in Home Daily Life of Chronic Stroke Survivors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The proposed study is a two-arm randomized clinical trial designed to assess the effects of the StrokeWear system on clinical outcomes over a period of 6-months in chronic stroke survivors. The Intervention group will use StrokeWear system in combination to a motor and behavioral home intervention whereas the Control group will follow usual care which consists of a home-exercise plan (HEP).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
32 (tervezett)
Első benyújtás
2022. nov. 6.
Kezdés
2025. márc. 20.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 30.
Fő szponzor
Spaulding Rehabilitation Hospital
NCT-szám
NCT05626894

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 32
  • 2025. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Visual impairments as assessed by the NIH Stroke Scale Visual Field subscale (only subjects with no visual loss will participate in the study); or hemispatial neglect that would impair the subject ability to see feedback on the app screen (as assessed with the star cancellation test);
  • Individuals with open wounds or recent fracture (less than 3 months) in the UE, fragile skin or active infection as evaluated by the study therapist;
  • Diagnosis of other neurological disease (i.e., Parkinson's disease, multiple sclerosis, ...);
  • Brainstem and cerebellar stroke.

Egyéb

  • Severe spasticity (defined as a Modified Ashworth scale score of 3 or more) that would prevent safe performance of UE tasks;
  • Individuals currently enrolled in a UE rehabilitation program (i.e., OT, research study)
  • Upper-extremity orthopedic injuries or severe pain resulting in movement limitations;
  • Severe proprioceptive deficits that impair the ability to process the vibration feedback, as assessed by physical examination during screening as assessed by the study therapist;
  • Not understanding spoken or written English;
  • Recent (less than 3 months) Botox injection in the UE or plan to undergo injections during the study timeline;
  • Contralateral motor deficits as assessed by clinical examination;

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female, 18-85 years of age at the time of enrollment;
  • Anterior circulation ischemic stroke at least 6 months and up to 5 years prior to study enrollment;
  • Unilateral upper extremity hemiparesis as characterized by initial scores on upper limb subtest of the Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) between 20 and 45;
  • Intact cognitive function to understand the study procedures and goal setting (MMSE score above 23 and able to follow 3 step command);
  • Being familiar and comfortable with the use of a tablet or smartphone.

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Spaulding Rehabilitation Hospital BostonBostonEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.