NCT05627128Fut, nem toboroz
A Culturally Tailored Dietary Intervention to Treat Crohn's Disease
Anti-Inflammatory Diet (Dieta Antiinflamatoria or DAIN in Spanish): a Crohn's Disease Management Strategy Tailored for Puerto Ricans
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of the study is to test the efficacy of a dietary intervention in inducing clinical response and remission for patients with Crohn's disease in a randomized controlled trial. The intervention diet: DAIN has been adapted from the Inflammatory Bowel Disease Anti-Inflammatory Diet or IBD-AID™ taking into account the food availability and preferences of Puerto Ricans. DAIN also includes traditional foods commonly consumed in the typical Puerto Rican diet while maintaining the fundamental components of the IBD-AID™.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 11.
- Kezdés
- 2022. szept. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 31.
- Fő szponzor
- University of Massachusetts, Worcester
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05627128
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2022. szept. 6. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 31.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of symptomatic or significant structure or history of obstruction in the past 6 months
Egyéb
- Ostomy
- Use of Specific Carbohydrate Diet of IBD-AID™ within 4 weeks of screening
- Use of prescribed probiotics within 4 weeks of screening
- > 20mg prednisone or equivalent
- Recent C. difficile colitis
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- 21 to 65 years old
- Confirmed CD diagnosis with sCDAI <450 (includes values ranging from remission, mild to moderate activity)
- Moderate to severe impaired QoL (sIBDQ<60)
- Stable doses of medications are screened; thiopurines, natalizumab, methotrexate (12 weeks), anti-tumor necrosis factor (TNF), ustekinumab, vedolizumab (8 weeks), 5-aminosalicylic acid (5-ASA) (2 weeks), steroids (1 week)
- Willingness and capacity to significantly change diet (arm 1)
- Willing and able to comply with specimen collection and other study procedures, and to complete the study
Életkor a regiszterben: 21 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Puerto Rico | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| University of Massachusetts Chan Medical School | Worcester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.