Belépés

NCT05628103Befejeződött3. fázis

A Clinical Study That Will Evaluate How Well SEP-363856 Works and How Safe it is in People With Schizophrenia That Switch to SEP-363856 From Their Current Antipsychotic Medication

An 8-Week, Open-Label Study Evaluating the Effectiveness, Safety and Tolerability of SEP-363856 in Subjects With Schizophrenia Switched From Typical or Atypical Antipsychotic Agents

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study evaluated how well SEP-363856 works and how safe it is in people with schizophrenia that switch to SEP-363856 from their current antipsychotic medication.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
101 (tényleges)
Első benyújtás
2022. nov. 16.
Kezdés
2022. dec. 19.
Elsődleges befejezés
2024. ápr. 1.
Fő szponzor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Betegségek
Skizofrénia
NCT-szám
NCT05628103

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 101
  • 2022. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 1.) között
  • 25 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant tests positive for drugs of abuse at Screening.

Más betegség

  • Participant has a current DSM-5 diagnosis or presence of symptoms consistent with a major psychiatric disorder, other than schizophrenia, that is the primary focus of treatment.
  • Participant has any clinically significant unstable medical condition or any clinically significant chronic disease that in the opinion of the Investigator, would limit the participant's ability to complete and/or participate in the study.

Egyéb

  • Participants are at significant risk of harming self or others based on investigator's judgment.
  • Female participant who is pregnant or lactating.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants meets Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) criteria for a diagnosis of schizophrenia.
  • Participants are judged to be clinically stable (ie, no evidence of an acute exacerbation of schizophrenia) by the Investigator for at least 8 weeks prior to Baseline.
  • Participants must be judged by the Investigator to be an appropriate candidate for switching current antipsychotic medication due to safety or tolerability concerns and/or insufficient efficacy.
  • Participants are taking an oral antipsychotic and the antipsychotic regimen has been stable for at least 6 weeks prior to Screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Advanced Research Center, Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnaheimEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Discovery Research, Llc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Atlanta Behavioral Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Atlanta Center for Medical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Innovations, Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BellflowerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hassman Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Hope Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Uptown Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ProScience Research Group
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Culver CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CBH Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GaithersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Collaborative NeuroScience Research , LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Garden GroveEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Charak Clinical Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Garfield HeightsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Trials of America, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HickoryEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Larkin Behavioral Health Services
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
IMA Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Synergy San Diego
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Lemon GroveEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wellness Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Premier Clinical Research Institute Inc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nova Psychiatry Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pillar Clinical Research, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RichardsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Innovations, Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RiversideEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute, LLC (CNRI-San Diego, LLC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CMB Clinical Trials
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SanteeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
PsychCare Consultants Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cenexel CNS Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorranceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.