NCT05628103Befejeződött3. fázis
A Clinical Study That Will Evaluate How Well SEP-363856 Works and How Safe it is in People With Schizophrenia That Switch to SEP-363856 From Their Current Antipsychotic Medication
An 8-Week, Open-Label Study Evaluating the Effectiveness, Safety and Tolerability of SEP-363856 in Subjects With Schizophrenia Switched From Typical or Atypical Antipsychotic Agents
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluated how well SEP-363856 works and how safe it is in people with schizophrenia that switch to SEP-363856 from their current antipsychotic medication.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 101 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 16.
- Kezdés
- 2022. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05628103
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 101
- 2022. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 1.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant tests positive for drugs of abuse at Screening.
Más betegség
- Participant has a current DSM-5 diagnosis or presence of symptoms consistent with a major psychiatric disorder, other than schizophrenia, that is the primary focus of treatment.
- Participant has any clinically significant unstable medical condition or any clinically significant chronic disease that in the opinion of the Investigator, would limit the participant's ability to complete and/or participate in the study.
Egyéb
- Participants are at significant risk of harming self or others based on investigator's judgment.
- Female participant who is pregnant or lactating.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants meets Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) criteria for a diagnosis of schizophrenia.
- Participants are judged to be clinically stable (ie, no evidence of an acute exacerbation of schizophrenia) by the Investigator for at least 8 weeks prior to Baseline.
- Participants must be judged by the Investigator to be an appropriate candidate for switching current antipsychotic medication due to safety or tolerability concerns and/or insufficient efficacy.
- Participants are taking an oral antipsychotic and the antipsychotic regimen has been stable for at least 6 weeks prior to Screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Advanced Research Center, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Discovery Research, Llc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atlanta Behavioral Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atlanta Center for Medical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Innovations, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bellflower | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hassman Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Hope Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Uptown Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ProScience Research Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Culver City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CBH Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gaithersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Collaborative NeuroScience Research , LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Garden Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charak Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Garfield Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials of America, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hickory | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Larkin Behavioral Health Services Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IMA Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synergy San Diego Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lemon Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wellness Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premier Clinical Research Institute Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nova Psychiatry Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pillar Clinical Research, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richardson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Innovations, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Riverside | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute, LLC (CNRI-San Diego, LLC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CMB Clinical Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PsychCare Consultants Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cenexel CNS Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.