NCT05628701Toboroz
Colectomy Reconstruction for Ulcerative Colitis, Ileorectal Anastomosis vs Ileal Pouch-Anal Anastomosis in Ulcerative Colitis.
Colectomy Reconstruction for Ulcerative Colitis In Sweden and England: a Multicenter Prospective Comparison Between Ileorectal Anastomosis and Ileal Pouch-Anal Anastomosis After Colectomy in Patients With Ulcerative Colitis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. nov. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background There are no prospective trials comparing the two main reconstructive options after colectomy for Ulcerative colitis, ileal pouch anal anastomosis and ileorectal anastomosis. An attempt on a randomized controlled trial has been made but after receiving standardized information patients insisted on choosing operation themselves. Methods Adult Ulcerative colitis patients subjected to colectomy eligible for both ileal pouch anastomosis and ileorectal anastomosis are asked to participate and after receiving standardized information the get to choose reconstructive method. Patients not declining reconstruction or not considered eligible for both methods will be followed as controls. The CRUISE study is a prospective, non-randomized, multi-center, controlled trial on satisfaction, QoL, function, and complications between ileal pouch anal anastomosis and ileorectal anastomosis. Discussion Reconstruction after colectomy is a morbidity-associated as well as a resource-intensive activity with the sole purpose of enhancing function, Quality of Life and patient satisfaction. The aim of this study is to provide the best possible information on the risks and benefits of each reconstructive treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 28.
- Kezdés
- 2017. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Linkoeping University
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05628701
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2017. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous colorectal cancer or severe dysplasia
Más betegség
- Poor sphincter function, perianal disease
Egyéb
- Rectal inflammation of Mayo Score >1
- Uncertainty regarding UC diagnosis P
- Primary Sclerosing Colitis diagnosis
- >2 year since subtotal colectomy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with Ulcerative colitis (UC) aged between 18 and 60
- Scheduled for or have previously undergone subtotal colectomy and ileostomy.
- Patients should have sufficient rectal compliance and controllable inflammation in the rectal using topical Mezalasin only.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Mark's Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Sahlgrenska Univercity Hospital | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| Linkoeping University Hospital | Linköping | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Solna | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.