NCT05629052Fut, nem toboroz
TrEatment Approach in the Multimodal Era Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational patient registry is to learn how expert centers treat patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH). CTEPH is a condition in which blood clots block the blood vessels in the lungs. There are currently three treatment options for patients with CTEPH: * surgery to remove blood clots from large vessels in the lungs (pulmonary endarterectomy (PEA)) * the use of a small balloon to unblock smaller blood vessels (balloon pulmonary angioplasty (BPA)) * drugs Patients can also receive a combination of these treatments. The main question this registry aims to answer are: * How many patients receive a given kind of treatment? * How do expert centers combine the different treatments? * Are patients doing better after they receive a given kind of treatment? * How many patients are alive 1, 3 and 5 years after they receive a given kind of treatment? Participants will receive the same treatments that they would receive if they did not participate in the study. During the study, patients will visit their doctors as they would do normally. The doctors will collect information on the patients' health and enter it into the study database. The follow-up time will be at least 3 years for all patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 17.
- Kezdés
- 2023. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- International CTEPH Association
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT05629052
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2023. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 25 helyszín, 20 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Main cause of PH other than CTEPH
- Participating in an interventional clinical trial at enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Newly referred patient with CTEPH or chronic thromboembolic pulmonary disease (CTEPD) without PH according to the following criteria:
- Mean pulmonary arterial pressure (mPAP) > 20 mmHg at rest with pulmonary vascular resistance (PVR) > 2 Wood units (WU); or if mPAP ≤ 20 mmHg or PVR ≤ 2 WU at rest, have exercise limitations from CTEPD without PH
- Abnormal ventilation perfusion scan, pulmonary angiogram, computer tomographic pulmonary angiogram, or magnetic resonance pulmonary angiogram confirming CTEPD as recommended by standard guidelines
- Treatment with anticoagulation for ≥ 3 months before diagnosis of CTEPH or CTEPD without PH
- Naïve to interventional treatment (both PEA and BPA)
- Pre-treatment with PH-specific medication for ≤ 12 months, or no medical pre-treatment, at enrollment
- Willing and able to provide informed consent in order to participate in the study (informed consent signed)
- Age ≥ 18 years
- CTEPH-specific treatment must be modified or initiated at the participating site
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Fundación Favaloro | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Vienna | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Santa Casa | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Toronto General Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shaio Clinic Foundation | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| General University Hospital | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Kerckhoff Clinic, Department of Thoracic Surgery | Bad Nauheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Pulmonary Hypertension Unit, Hospital 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Royal Papworth Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Narayana Institute of Cardiac Science | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| University of Bologna | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Okayama Medical Center | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cerebral and Cardiovascular Center | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Heart Institute | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Department of Cardiac and Vascular Diseases, John Paul II Hospital | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Department of Pulmonary Circulation, Thromboembolic Diseases and Cardiology, European Health Center Otwock | Otwock | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| National Heart Centre of Singapore | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Marmara University School of Medicine | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Evanston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.