NCT05629494Toboroz4. fázis
Anti-inflammatory Drugs and Serum Prostate-Specific Antigen Test
Effect of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on Serum Prostate Specific Antigen Level
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prostate cancer is the most frequently diagnosed cancer in men in the Unites States. Nearly 1 million prostate biopsy procedures are performed in the United States annually and elevated prostate-specific antigen (PSA) level is the primary reason for prostate biopsy in > 90% of cases. However, at the PSA levels which trigger prostate biopsy, often no cancer is found in prostate biopsy specimens. PSA test can be elevated due to reasons other than cancer such as inflammation or natural variation in the level. Investigators plan to treat men with elevated PSA level with over the counter anti-inflammatory medications (ibuprofen, naproxen) to see if the PSA level will decrease to an acceptable level.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 198 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 3.
- Kezdés
- 2022. szept. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Albany Medical College
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05629494
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 198
- 2022. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant use of 5-alpha reductase inhibitors (finasteride, dutasteride) unless patient has been taking it for at least 6 months
- Concomitant anti-inflammatory or steroidal drugs
- Concomitant dual-antiplatelet or anticoagulant therapy use except aspirin 81 mg alone
Más betegség
- History of hypersensitivity or allergy to ibuprofen or NSAIDs.
- History of peptic ulcer disease, GI bleeding or NSAIDs induced GI adverse events
- Known bleeding disorders
- Heart failure, significant heart disease
- Poorly controlled hypertension
- Active urinary tract infections or bacteriuria
- Known prostate cancer or underwent prostate MRI or biopsy in the last year
Laborértékek
- Known severe chronic kidney disease: eGFR < 30 mL/min/1.73 m2
- Know history of severe liver disease determined by abnormal liver function tests (elevated AST or ALT > 3X ULN based on exiting history or labs)
Egyéb
- Urinary tract instrumentation in the past 6 weeks (catheter, cystoscopy)
- Any other medical contraindication to NSAIDs
Kiket keres a vizsgálat
- Male patients age between 18-80 years old with a screening PSA > 3 ng/ml being considered for additional diagnostic testing (e.g., MRI, biopsy)
- Normal digital rectal examination within the past two years. A documented normal digital rectal examination by another physician or advanced practice provider (NP, PA, etc) is acceptable.
- No clinical symptoms concerning for acute urinary tract infection (e.g. dysuria, malodorous urine, positive urine culture)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Albany Medical Center | Albany | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Penn State Hershey Medical Center | Hershey | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.