NCT05629871Toboroz
Biomarkers of Sleep-wake Cycle in Prodromal Alzheimer's Disease: Role in Cognitive Decline?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Alzheimer's disease (AD) is characterised by a progressive loss of memory and cognitive function. In the early stages of AD, there is a progressive accumulation of molecules: β-amyloid peptides (Aβ) in the brain. There is a link between the accumulation of Aβ peptides and the deterioration of sleep, but current knowledge does not confirmed this link. The objective of this study is to define whether there is a link between cognitive decline and sleep disorders. If a correlation is found, this could allow earlier treatment of sleep disorders in the longer term in order to slow the development of AD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 28.
- Kezdés
- 2023. ápr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital, Montpellier
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05629871
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 132
- 2023. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of antidepressants, anxiolytics, hypnotics, neuroleptics, 15 days before inclusion
Más betegség
- Genetic form of alzheimer's disease
- Initial contraindication to diagnostic lumbar puncture (LP) (spinal surgery, skin infection, haemostasis abnormality, intracranial hypertension, severe coagulation disorders, curative anticoagulant therapy, severe liver failure)
- Contraindication to the use of E-Celsius: people weighing less than 40 kg, with intestinal disorders, with known swallowing disorders
Egyéb
- Insufficient clinical and paraclinical information for the diagnosis of AD
- Anticholinesterase and/or memantine treatment or on stable doses for at least 3 months
- Patient living in a nursing home
- Illiteracy or inability to perform psycho-behavioural tests
- Major physical or neurosensory problems that may interfere with the tests
- Refusal to perform a diagnostic lumbar puncture
- Patient deprived of liberty, by judicial or administrative decision;
- Major protected by law;
- Patient in a period of relative exclusion from another protocol or for whom the maximum annual compensation of €4500 has been reached;
- Refusal to participate in the protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of mild Alzheimer's disease with a Mini Mental State (MMS) between 21-30
- The presence of a family carer to complete neuropsychological scales, questionnaires and sleep diaries
- Having a neurological assessment and/or follow-up requiring blood and cerebrospinal fluid (CSF) sampling with biomarkers for diagnostic purposes
- Patient who had a lumbar puncture less than one year ago or patient with a scheduled lumbar puncture as part of care
- Signed informed consent
- Able to carry out all visits and follow study procedures
- Affiliation to the French social security system
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital, Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| University Hospital of Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital of Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.