NCT05629988Befejeződött
Repeat Immunoadsorption Post Covid ME/CFS
Observational Study of Repeat Immunoadsorption (RIA) in Post Covid ME/CFS Patients With Elevated ß2 Adrenergic Receptor Autoantibodies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The evidence for an autoimmune etiology in postinfectious myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS) is growing. The investigators observed in a not yet published study that in ME/CFS triggered by COVID, similar to ME/CFS after other infections, there is a close correlation of ß2 adrenergic receptor (ß2R) autoantibodies with symptom severity. Immunoadsorption (IA) to remove autoantibodies has been used successfully in many autoantibody-mediated diseases. The investigators have already performed two proof of concept studies of IA in postinfectious ME/CFS with elevated ß2R antibodies, which resulted in improvement in most patients. This observational study aims to assess symptom outcome and functional ability in 20 patients with Post-COVID Syndrome (PCS) meeting ME/CFS diagnostic criteria with elevated ß2R antibodies undergoing antibody depletion by IA. The study will be conducted as a non-interventional observational study. IA with Miltenyi's TheraSorb® column in PCS will be performed in the approved use. Patients who have symptom improvement after the 1st IA will receive two additional IAs at 3 and 6 months, which will also be documented. The results of this observational study will provide the basis for a randomized controlled clinical trial (RCT) combining IA with B-cell depletion therapy preferentially with Obinutuzumab.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 14.
- Kezdés
- 2022. aug. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 11.
- Fő szponzor
- Charite University, Berlin, Germany
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT05629988
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 20
- 2022. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Lack of willingness to store pseudonymized disease data as part of the study
- Other illnesses that do not allow the diagnosis of PCS to be made with certainty (e.g., heart failure, lung disease, severe depression, cancer)
- Acute infection (COVID, HIV, hepatitis)
- Severe fatigue disease with bedriddenness
Egyéb
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Consenting patients aged 18-65 years with a diagnosis of Post-COVID ME/CFS according to the Canadian Consensus Criteria (CCC) or fulfilling CCC with exertion intolerance with symptom worsening (post exertional malaise = PEM) duration of less than 14 hours (thus fulfilling Institute of Medicine criteria)
- Evidence of COVID infection at disease onset (PCR) or N-IgG
- Detection of autoantibodies (elevated ß2 receptor adrenergic autoantibodies)
- Immunoadsorption with the TheraSorb® column for 5 days
- Health insurance
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charité Universitätsmedizin Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.