NCT05630040Befejeződött
VNS for Long-COVID-19
Vagus Nerve Simulation for Long-COVID-19
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this proposed clinical case series is to evaluate the effect of a non-invasive vagus nerve stimulation paradigm on: 1) Symptom reporting via validated patient reported outcomes, and 2) objective clinical biomarkers of autonomic nervous system function. This will be a placebo controlled, randomized controlled trial with a crossover design built in. This study will aim to recruit 40 people with Long COVID to be a part of this research.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 21.
- Kezdés
- 2022. nov. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 3.
- Fő szponzor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT05630040
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2022. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have had surgery to cut the vagus nerve in the neck (cervical vagotomy) Patients diagnosed with narrowing of the arteries (carotid atherosclerosis)
Más betegség
- Pregnant persons will not be included in this study for the following reasons:
- There is not sufficient data surrounding the hormone cycle changes during pregnancy and its effects on the condition being studied (PCD). The results could be skewed due to pregnancy.
- Of note, there are no risks for pregnant persons to participate.
- According to the device manufacturer, the following contraindications will be followed during the screening process:
- Patients with an active implantable medical device, such as a cardiac pacemaker, heading aid implant, or any implanted metallic or electronic device
- Patients with a history of baseline cardiac disease or atherosclerotic cardiovascular disease, including congestive heath failure (CHF), known severe coronary artery disease or recent myocardial infarction (within 5 years)
- Patients whose pain syndromes are undiagnosed
Egyéb
- Pregnancy or lactation:
- Patients with diagnosed bradycardia
- Pediatric patients
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- At least 18 years of age
- Clinical diagnosis of dysautonomia following an acute COVID-19 infection at least 3 months prior. See below for criteria:
- clinical diagnosis of autonomic dysfunction as evaluated by a qualified healthcare provider
- 2 or more if the following clinical assessment findings
- symptomatic exacerbation during active stand test
- tachycardia on active stand test
- tachycardia on orthostatic vitals assessment
- hypotension on orthostatic vitals assessment
- hypertension in orthostatic vitals assessment
- symptom exacerbation on orthostatic vitals assessment
- English speaking
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Abilities Research Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.