NCT05630638Toboroz4. fázis
Doravirine Dose Optimisation in Pregnancy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomised, open label, controlled PK standard of care vs doravirine plus 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors backbone in pregnant women initiating combination antiretroviral therapy in the second trimester of pregnancy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 14.
- Kezdés
- 2023. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- University of Liverpool
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05630638
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 76
- 2023. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received any cART in preceding 6 months
- Previous documented failure of an NNRTI-containing cART regimen
- Previous history of hypersensitivity to any ARV
- Concomitant medication which are inducers of SoC and DOR metabolism (e.g. rifampicin, anti-epileptic agents, rifabutin, St John's Wort, mitotane, enzalutamide, lumacaftor). Contraindicated medications can be found on Liverpool Drug Interactions website (hiv-druginteractions.org)
Más betegség
- Chronic hepatitis B (HBV) infection with clinical evidence of transaminitis
Laborértékek
- Elevations in serum levels of alanine aminotransferase (ALT) > 5 times the upper limit of normal (ULN) or ALT > 3xULN and bilirubin >2xULN (with > 35 % direct bilirubin)
- Participants with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption cannot take DOR as the tablet contains lactose monohydrate
Egyéb
- Clinical depression or clinical judgment suggests increased risk of suicidality
Kiket keres a vizsgálat
- Women ≥ 18 years old
- Ability to give informed consent prior to participation
- Willing and able to comply with all study requirements
- HIV positive
- Pregnant (initiating cART ≥ 12 weeks and < 26 weeks gestation)
- Intention to breastfeed postpartum
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Desmond Tutu Health Foundation | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.