NCT05630963Toboroz
Beyond Monoamines: The Role of the Nociceptin/Orphanin FQ Receptor in Major Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study looks at the role of the Nociceptin/Orphanin FQ receptor system in the brain of individuals with current or past major depressive disorder (MDD). It also examines how individuals with a history of depression make certain decisions and which brain regions are involved in such decisions. Information collected through MRI, PET, biospecimens (i.e., blood, saliva) and behavioral tasks will be used to predict depressive symptoms in the future.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 228 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 16.
- Kezdés
- 2021. dec. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 28.
- Fő szponzor
- Mclean Hospital
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05630963
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 228
- 2021. dec. 29. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnant women or women of childbearing potential who are not using a medically accepted means of contraception (defined as oral contraceptive pill or implant, condom, diaphragm, spermicide, IUD, s/p tubal ligation, or partner with vasectomy)
- Current use of other psychotropic drugs
Más betegség
- Serious or unstable medical illness, including cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine, neurologic or hematologic disease
- History of seizure disorder
- History of psychiatric illnesses, other than depression or anxiety disorders among the Current MDD and Remitted MDD groups
- History of substance use disorder or alcohol use disorder (as these terms are defined by DSM-5); except depressed subjects may have a history of 'Mild' substance/alcohol use disorder only if it ended as least 12 months ago
- History of cocaine or stimulant use or dopaminergic drugs
- History or current diagnosis of dementia, or a score of < 26 on the Mini Mental State Examination at the screening visit;
- Patients with a lifetime history of electroconvulsive therapy (ECT)
- Failure to meet standard MRI safety requirements
- History of seizure disorder
- Contraindications for arterial line (e.g., abnormal result on Allen test, Raynaud's syndrome, history of anemia or bleeding disorder, history of fainting from blood draws).
Laborértékek
- Clinical or laboratory evidence of hypothyroidism
Egyéb
- Subjects with suicidal ideation where outpatient treatment is determined unsafe by the study clinician. These patients will be immediately referred to appropriate clinical treatment
- Patients with mood congruent or mood incongruent psychotic features
- Abnormal ECG and lab results
Kiket keres a vizsgálat
- All genders, races, and ethnic origins, aged between 18 and 45
- Capable of providing written informed consent, and fluent in English
- Right-handed
- Absence of any psychotropic medications for at least 2 weeks
- Has a smartphone (iPhone or Android) (needed for Ecological Momentary Assessment)
- Meets inclusion criteria for all subjects, plus:
- History of MDD as defined by DSM-5
- Absence of anxiety disorder for the past two months
- Meets inclusion criteria for all subjects, plus:
- Presence of MDD as defined by DSM-5
- Absence of anxiety disorder for the past two months
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McLean Hospital | Belmont | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.