Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05631847Befejeződött

Direct Endovascular Treatment Versus Bridging Treatment In Basilar Artery Occlusive Stroke

Endovascular Treatment With Or Without Intravenous Alteplase In Acute Ischemic Stroke Of Basilar Artery Occlusion: A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Trial (BEST-BAO)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Currently, both intravenous thrombolysis (IVT) followed by endovascular treatment (EVT) and EVT alone are widely used for the treatment of acute ischemic stroke (AIS) caused by basilar artery occlusion (BAO) (AIS-BAO), but no direct comparison of their efficacy and safety was reported. Only a limited number of cohort and registry studies have preliminarily compared the two strategies in the treatment of AIS-BAO, with results generally indicating that IVT followed by EVT was slightly superior to EVT alone. However, these findings are generally limited by small sample sizes, heterogeneous inclusion and exclusion criteria, different endpoint definitions, and distinct study designs, leading to inconsistent conclusions. Therefore, this study plans to conduct a multicentre, prospective, open-label, blinded endpoint evaluation, randomized controlled trial comparing the efficacy and safety of IVT followed by EVT and EVT alone in the treatment of patients with AIS-BAO who are eligible for both treatment strategies within 4.5 hours of symptom onset. This study intends to include patients with AIS due to BAO fulfilling the following inclusion criteria: patients with AIS caused by BAO confirmed by CTA/MRA/DSA; IVT can be started within 4.5 hours after symptoms onset; Age ≥ 18 years old; NIHSS score ≥ 6. The primary endpoint of the study is the proportion of patients achieving mRS ≤ 2 at 90±14 days after stroke onset.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
345 (tényleges)
Első benyújtás
2022. nov. 20.
Kezdés
2023. ápr. 17.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 28.
Fő szponzor
Sichuan Academy of Medical Sciences
NCT-szám
NCT05631847

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 345
  • 2023. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 28.) között
  • 96 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • mRS score > 2 before this stroke.

Laborértékek

  • Blood pressure > 185/110 mmHg and cannot be controlled by standard medication, 2) Blood glucose < 50mg/dL (2.8 mmol/L) or > 400mg/dL (22.2 mmol/L), 3) Had a cerebral infarction in the previous 6 weeks with residual neurological deficit or signs of recent infarction on neuroimaging, 4) Severe head trauma in the previous 3 months, 5) Major surgery or severe trauma in the previous 2 weeks, 6) Gastrointestinal or urinary bleeding in the previous 3 weeks, 7) previous intracranial hemorrhage, 8) Using anticoagulants and International normalized ratio (INR) > 1.7, 9) Known platelet count < 100 × 109/L, 10) treatment with direct thrombin or factor X inhibitors, 11) Heparin treatment in the previous 48 hours with the activated partial thromboplastin time (APTT) exceeding the upper limit of normal.
    • (3) Pregnancy, breastfeeding, or intention to conceive during the study period. (4) Other conditions deemed unsuitable by the investigator.

Egyéb

  • Any contraindication to IVT as per the 2019 AHA/ASA guidelines for early management of AIS:

Kiket keres a vizsgálat

  • A clinical diagnosis of AIS.
  • Caused by BAO confirmed by CTA, MRA, or DSA. (BAO is defined as the absence of visualization of the basilar artery on CTA, MRA or DSA. Bilateral vertebral artery occlusions or occlusion of a unilateral vertebral artery that is the sole supplier of the basilar artery, even in the presence of patent basilar artery, will be considered de facto BAO.)
  • CT or MRI ruling out intracranial hemorrhage,
  • Eligible for IVT and EVT (within 4.5 hours of symptom onset). (Symptoms onset is defined as point in time the patient was last seen well [at baseline] if patients are unable to provide a reliable history or the point in time when symptoms have started if patients can provide a reliable history. Symptoms onset includes diplopia, midline ataxia, visual loss, sensory or motor deficits, and conscious disturbance. Isolated vertigo [not accompanied by dysarthria, motor weakness, sensory symptoms, double vision, depressed level of consciousness] is not considered onset of symptoms.)
  • NIHSS score ≥ 6.
  • Age ≥ 18 years.
  • Signed informed consent by the patient or legal representative.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (96)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Anyang People's HospitalAnyangKínaIsmeretlen állapot
Bazhong Central HospitalBazhongKínaIsmeretlen állapot
Jilin University Sino Japanese Friendship HospitalChangchunKínaIsmeretlen állapot
Changde First People's HospitalChangdeKínaIsmeretlen állapot
Chengdu Third People's HospitalChengdeKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Chengdu Medical CollegeChengduKínaIsmeretlen állapot
Chengdu Second People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital of Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
Chengdu Fifth People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Chongzhou People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Western Theater General HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Academy of Medical Sciences sichuan Provincial People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Third People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Dayi County People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Chengdu First People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Chenzhou First People's HospitalChenzhouKínaIsmeretlen állapot
Chongqing Yongchuan District People's HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital of Liangjiang New AreaChongqingKínaIsmeretlen állapot
Chongqing Sanbo Chang 'an HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Chongqing University Affiliated S Central HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Chongqing University Medical University Affiliated Yongchuan HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Liangping District People's HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Banan Hospital Affiliated to Chongqing Medical UniversityChongqingKínaIsmeretlen állapot
Hechuan District People's HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Deyang People's HospitalDeyangKínaIsmeretlen állapot
Shifang People's HospitalFangtingKínaIsmeretlen állapot
Guang'an Central HospitalGuang’anKínaIsmeretlen állapot
Guangyuan Central HospitalGuangyuanKínaIsmeretlen állapot
Guangyuan First People's HospitalGuangyuanKínaIsmeretlen állapot
The Fifth People's Hospital Affiliated to Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Yongkang First People's HospitalGuliKínaIsmeretlen állapot
Heze Municipal HospitalHezeKínaIsmeretlen állapot
Huai'an First People's HospitalHuaianKínaIsmeretlen állapot
Jiaozuo Second People's HospitalJiaozuoKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityJilin CityKínaIsmeretlen állapot
Jingjiang People's HospitalJingjiangKínaIsmeretlen állapot
Jinhua Central HospitalJinhuaKínaIsmeretlen állapot
Jintang County People's HospitalJintangKínaIsmeretlen állapot
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture People's HospitalKailiKínaIsmeretlen állapot
Leshan People's HospitalLeshanKínaIsmeretlen állapot
Liaocheng Second People's HospitalLiaochengKínaIsmeretlen állapot
Linyi Traditional Chinese Medicine HospitalLinyiKínaIsmeretlen állapot
Guanghan People's HospitalLuochengKínaIsmeretlen állapot
Luoyang Central HospitalLuoyangKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital of Southwest Hospital Medical UniversityLuzhouKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Southwest Medical UniversityLuzhouKínaIsmeretlen állapot
Maoming County Traditional Chinese Medicine HospitalMaomingKínaIsmeretlen állapot
Meishan Cardiovascular and Cerebrovascular Disease HospitalMeishanKínaIsmeretlen állapot
Meishan Second People's HospitalMeishanKínaIsmeretlen állapot
Meishan Traditional Chinese Medicine HospitalMeishanKínaIsmeretlen állapot
Mianyang Central HospitalMianyangKínaIsmeretlen állapot
Mianyang third people's hospitalMianyangKínaIsmeretlen állapot
Mianyang 404 HospitalMianyangKínaIsmeretlen állapot
Langzhong People's HospitalNanchongKínaIsmeretlen állapot
Nanchong Central HospitalNanchongKínaIsmeretlen állapot
Yilong County People's HospitalNanchongKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeNanchongKínaIsmeretlen állapot
Nanyang Nanshi HospitalNanyangKínaIsmeretlen állapot
Nanyang Central HospitalNanyangKínaIsmeretlen állapot
Neijiang Second People's HospitalNeijiangKínaIsmeretlen állapot
Pangang Group General HospitalPanzhihuaKínaIsmeretlen állapot
Panzhihua Central HospitalPanzhihuaKínaIsmeretlen állapot
Pingchang County People's HospitalPingchangKínaIsmeretlen állapot
Puyang Oilfield General HospitalPuyangKínaIsmeretlen állapot
Qujing First People's HospitalQujingKínaIsmeretlen állapot
Rizhao traditional Chinese medicine hospitalRizhaoKínaIsmeretlen állapot
Yuebei People's HospitalShaoguanKínaIsmeretlen állapot
Suining Central HospitalSuiningKínaIsmeretlen állapot
Suining First People's HospitalSuiningKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital of Suqian CitySuqianKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical UniversityTaianKínaIsmeretlen állapot
Taizhou People's HospitalTaizhouKínaIsmeretlen állapot
Taizhou Hospital of Zhejiang ProvinceTaizhouKínaIsmeretlen állapot
Taizhou First People's HospitalTaizhouKínaIsmeretlen állapot
Tieling Central HospitalTielingKínaIsmeretlen állapot
Xiangtan Central HospitalXiangtanKínaIsmeretlen állapot
Xiangyang Central HospitalXiangyangKínaIsmeretlen állapot
Liangshan Prefecture Second People's HospitalXichangKínaIsmeretlen állapot
Liangshan Prefecture First People's HospitalXichangKínaIsmeretlen állapot
Xinxiang Central HospitalXinxiangKínaIsmeretlen állapot
Xuzhou Medical University Affiliated HospitalXuzhouKínaIsmeretlen állapot
Ya 'an People's HospitalYa'anKínaIsmeretlen állapot
Yancheng First People's HospitalYanchengKínaIsmeretlen állapot
Yibin First People's HospitalYibinKínaIsmeretlen állapot
Yibin Second People's HospitalYibinKínaIsmeretlen állapot
Yingkou Central HospitalYingkouKínaIsmeretlen állapot
Yulin First People's HospitalYulinKínaIsmeretlen állapot
Zhangzhou HospitalZhangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhengzhou Central HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhoukou Central HospitalZhoukouKínaIsmeretlen állapot
Zhumadian Central HospitalZhumadianKínaIsmeretlen állapot
Zigong Fourth People's HospitalZigongKínaIsmeretlen állapot
Zigong Third People's HospitalZigongKínaIsmeretlen állapot
Zigong First People's HospitalZigongKínaIsmeretlen állapot
Lezhi County People's HospitalZiyangKínaIsmeretlen állapot
Ziyang First People's HospitalZiyangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.