NCT05631847Befejeződött
Direct Endovascular Treatment Versus Bridging Treatment In Basilar Artery Occlusive Stroke
Endovascular Treatment With Or Without Intravenous Alteplase In Acute Ischemic Stroke Of Basilar Artery Occlusion: A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Trial (BEST-BAO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Currently, both intravenous thrombolysis (IVT) followed by endovascular treatment (EVT) and EVT alone are widely used for the treatment of acute ischemic stroke (AIS) caused by basilar artery occlusion (BAO) (AIS-BAO), but no direct comparison of their efficacy and safety was reported. Only a limited number of cohort and registry studies have preliminarily compared the two strategies in the treatment of AIS-BAO, with results generally indicating that IVT followed by EVT was slightly superior to EVT alone. However, these findings are generally limited by small sample sizes, heterogeneous inclusion and exclusion criteria, different endpoint definitions, and distinct study designs, leading to inconsistent conclusions. Therefore, this study plans to conduct a multicentre, prospective, open-label, blinded endpoint evaluation, randomized controlled trial comparing the efficacy and safety of IVT followed by EVT and EVT alone in the treatment of patients with AIS-BAO who are eligible for both treatment strategies within 4.5 hours of symptom onset. This study intends to include patients with AIS due to BAO fulfilling the following inclusion criteria: patients with AIS caused by BAO confirmed by CTA/MRA/DSA; IVT can be started within 4.5 hours after symptoms onset; Age ≥ 18 years old; NIHSS score ≥ 6. The primary endpoint of the study is the proportion of patients achieving mRS ≤ 2 at 90±14 days after stroke onset.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 345 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 20.
- Kezdés
- 2023. ápr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 28.
- Fő szponzor
- Sichuan Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05631847
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 345
- 2023. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 28.) között
- 96 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- mRS score > 2 before this stroke.
Laborértékek
- Blood pressure > 185/110 mmHg and cannot be controlled by standard medication, 2) Blood glucose < 50mg/dL (2.8 mmol/L) or > 400mg/dL (22.2 mmol/L), 3) Had a cerebral infarction in the previous 6 weeks with residual neurological deficit or signs of recent infarction on neuroimaging, 4) Severe head trauma in the previous 3 months, 5) Major surgery or severe trauma in the previous 2 weeks, 6) Gastrointestinal or urinary bleeding in the previous 3 weeks, 7) previous intracranial hemorrhage, 8) Using anticoagulants and International normalized ratio (INR) > 1.7, 9) Known platelet count < 100 × 109/L, 10) treatment with direct thrombin or factor X inhibitors, 11) Heparin treatment in the previous 48 hours with the activated partial thromboplastin time (APTT) exceeding the upper limit of normal.
- (3) Pregnancy, breastfeeding, or intention to conceive during the study period. (4) Other conditions deemed unsuitable by the investigator.
Egyéb
- Any contraindication to IVT as per the 2019 AHA/ASA guidelines for early management of AIS:
Kiket keres a vizsgálat
- A clinical diagnosis of AIS.
- Caused by BAO confirmed by CTA, MRA, or DSA. (BAO is defined as the absence of visualization of the basilar artery on CTA, MRA or DSA. Bilateral vertebral artery occlusions or occlusion of a unilateral vertebral artery that is the sole supplier of the basilar artery, even in the presence of patent basilar artery, will be considered de facto BAO.)
- CT or MRI ruling out intracranial hemorrhage,
- Eligible for IVT and EVT (within 4.5 hours of symptom onset). (Symptoms onset is defined as point in time the patient was last seen well [at baseline] if patients are unable to provide a reliable history or the point in time when symptoms have started if patients can provide a reliable history. Symptoms onset includes diplopia, midline ataxia, visual loss, sensory or motor deficits, and conscious disturbance. Isolated vertigo [not accompanied by dysarthria, motor weakness, sensory symptoms, double vision, depressed level of consciousness] is not considered onset of symptoms.)
- NIHSS score ≥ 6.
- Age ≥ 18 years.
- Signed informed consent by the patient or legal representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (96)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anyang People's Hospital | Anyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Bazhong Central Hospital | Bazhong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin University Sino Japanese Friendship Hospital | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changde First People's Hospital | Changde | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chengdu Third People's Hospital | Chengde | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Chengdu Medical College | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chengdu Second People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chengdu Fifth People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongzhou People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Western Theater General Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Academy of Medical Sciences sichuan Provincial People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Third People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dayi County People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chengdu First People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chenzhou First People's Hospital | Chenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing Yongchuan District People's Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Liangjiang New Area | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing Sanbo Chang 'an Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Affiliated S Central Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Medical University Affiliated Yongchuan Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liangping District People's Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Banan Hospital Affiliated to Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hechuan District People's Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Deyang People's Hospital | Deyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shifang People's Hospital | Fangting | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guang'an Central Hospital | Guang’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangyuan Central Hospital | Guangyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangyuan First People's Hospital | Guangyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fifth People's Hospital Affiliated to Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yongkang First People's Hospital | Guli | Kína | Ismeretlen állapot |
| Heze Municipal Hospital | Heze | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huai'an First People's Hospital | Huaian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiaozuo Second People's Hospital | Jiaozuo | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Jilin City | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jingjiang People's Hospital | Jingjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinhua Central Hospital | Jinhua | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jintang County People's Hospital | Jintang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture People's Hospital | Kaili | Kína | Ismeretlen állapot |
| Leshan People's Hospital | Leshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaocheng Second People's Hospital | Liaocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guanghan People's Hospital | Luocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Luoyang Central Hospital | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital of Southwest Hospital Medical University | Luzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Southwest Medical University | Luzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Maoming County Traditional Chinese Medicine Hospital | Maoming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Meishan Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Hospital | Meishan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Meishan Second People's Hospital | Meishan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Meishan Traditional Chinese Medicine Hospital | Meishan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mianyang Central Hospital | Mianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mianyang third people's hospital | Mianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mianyang 404 Hospital | Mianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Langzhong People's Hospital | Nanchong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanchong Central Hospital | Nanchong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yilong County People's Hospital | Nanchong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College | Nanchong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang Nanshi Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang Central Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Neijiang Second People's Hospital | Neijiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pangang Group General Hospital | Panzhihua | Kína | Ismeretlen állapot |
| Panzhihua Central Hospital | Panzhihua | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pingchang County People's Hospital | Pingchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Puyang Oilfield General Hospital | Puyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qujing First People's Hospital | Qujing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Rizhao traditional Chinese medicine hospital | Rizhao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yuebei People's Hospital | Shaoguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Suining Central Hospital | Suining | Kína | Ismeretlen állapot |
| Suining First People's Hospital | Suining | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Suqian City | Suqian | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University | Taian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou People's Hospital | Taizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province | Taizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou First People's Hospital | Taizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tieling Central Hospital | Tieling | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangtan Central Hospital | Xiangtan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangyang Central Hospital | Xiangyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liangshan Prefecture Second People's Hospital | Xichang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liangshan Prefecture First People's Hospital | Xichang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinxiang Central Hospital | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xuzhou Medical University Affiliated Hospital | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ya 'an People's Hospital | Ya'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yancheng First People's Hospital | Yancheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yibin First People's Hospital | Yibin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yibin Second People's Hospital | Yibin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yingkou Central Hospital | Yingkou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yulin First People's Hospital | Yulin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhangzhou Hospital | Zhangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhengzhou Central Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhoukou Central Hospital | Zhoukou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhumadian Central Hospital | Zhumadian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zigong Fourth People's Hospital | Zigong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zigong Third People's Hospital | Zigong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zigong First People's Hospital | Zigong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lezhi County People's Hospital | Ziyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ziyang First People's Hospital | Ziyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.