NCT05632380Toboroz1/2. fázis
ASCT in Combination With C-CAR088 for Treating Patients With Ultra High-risk Multiple Myeloma (MM)
The Safety and Efficacy of Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation (ASCT) in Combination With C-CAR088, an Autologous BCMA CAR-T Cell Product, for Treating Patients With Ultra High-risk Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase I/II, single-arm, open-lable study of autologous stem cell transplantation in combination with C-CAR088, an autologous BCMA CAR-T cell product, for patients with ulta high-risk multiple myeloma, defined as failed or unsatisfied responses to front line VRD-based treatment with or without the presence of multiple high-risk cytogenetic features.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 8.
- Kezdés
- 2022. júl. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05632380
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior allogenic HSCT, or ASCT
- Stroke or convulsion history within 6 months prior to signing ICF
- Inadequate wash-out time for previous anti-tumor treatments prior to apheresis
- Previous CAR-T cell treatment, genetically modified T-cell therapies or BCMA-directed treatment history
Más betegség
- Known allergies to the components or excipients of the C-CAR088 cell product
- Autoimmune disease, immunodeficiency or disease requiring immunosuppressants treatment
- Uncontrolled active infection; active HBV, HCV infection; HIV or syphilis Infection
- Severe heart, liver, renal or metabolism disease
Laborértékek
- History or current evidence of any condition, therapy, or laboratory abnormality that, in the opinion of the investigator, might confound the results of the trial, interfere with the patient's safe participation and compliance in the trial
Egyéb
- CNS involvement
Kiket keres a vizsgálat
- Transplantation eligible patients, male or female, aged 18 to 70 years
- Ultra high risk multiple myeloma, defined as failed or unsatisfied responses to front line VRD-based treatment with or without the presence of multiple high-risk cytogenetic features
- Adequate liver, renal, bone marrow, and heart function
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance status 0-1.
- Male and female of reproductive potential must agree to use birth control during the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.