NCT05632653Toborzás még nem indult
CTO-PCI in Heart Failure Patients
Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Chronic Total Occlusion of Coronary Arteries and Heart Failure.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study investigates wheather CTO-PCI improves survival and heart failure related rehospitalization compared to optimal medical therapy (OMT). This hypothesis will be investigated within a large-scaled international, representative, prospective, randomized, controlled, open-label, event-driven, multicentre trial (trial acronym: CTO - Heart Failure) recruiting patients with planned CTO-PCI.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 783 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 27.
- Kezdés
- 2025. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc.
- Fő szponzor
- Universitätsmedizin Mannheim
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05632653
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 783
- 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2030. márc.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- COPD requiring long-term oxygen therapy.
Más betegség
- Presence of terminal kidney disease with need for renal replacement therapy.
- Type I myocardial infarction (ST segment elevation or non-ST segment elevation myocardial infarction (STEMI or NSTEMI)) related to critical arteriosclerosis < 30 days.
- End-stage heart failure (defined by constant administration of intravenous inotropes, use of prolonged assist devices (more than 5 days), listing for high urgent cardiac transplantation).
- Heart team decision favoring CABG surgery (in the presence of coronary multivessel disease with intermediate to high SYNTAX I score).
- Grade II-III heart valve disorders requiring interventional or surgical treatment within 3 months.
- Right-sided heart failure with echocardiographic evidence of severe right ventricular dysfunction.
- Non-cardiac comorbidity with life expectancy < 12 months.
Laborértékek
- Severe chronic kidney disease (defined as GFR < 25 ml/min).
Életkor
- Age <18 and >90 years.
Egyéb
- Akinesia or dyskinesia assessed by TTE plus subendocardial late gadolinium enhancement of >50% assessed by cMRI or MS in the CTO-territory or any evidence of transmural scarring of the CTO-territory (i.e. 100%).
- Cardiogenic shock (< 30 days).
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent.
- Presence of at least one CTO located at the proximal to midpart of left artery descending (LAD), or at proximal left circumflex (LCX), or at proximal to midpart LCX in left dominant system, or at proximal to distal right coronary artery (RCA).
- LVEF <50% (assessed within 6 weeks prior to enrolment by transthoracic echocardiography (TTE) (Simpson biplane method) or cardiac magnetic resonance imaging (cMRI).
- In patients with multivessel disease (MVD) and Syntax I score ≥ 22, and all patients with type 2 diabetes and coronary 3 vessel disease, a heart team decision favouring CTO-PCI is needed.
- Mandatory baseline imaging assessment (assessed within 6 weeks prior to enrolment):
- TTE: Normal wall motion or hypokinesia in the CTO-territory.
- In case of severe hypokinesia, akinesia or dyskinesia a viability testing with cMRI or myocardial scintigraphy (MS) indicating at least 50% of viability in the CTO territory (mandatory only in the presence of akinesia in the CTO-territory assessed by prior TTE) prior to PCI is mandatory.
- Symptoms including dyspnea (according to the New York Heart Association (NYHA), classes II-III) or angina pectoris (according to Canadian Cardiovascular Society (CCS), classes II-IV).
- In the absence of symptoms evidence of myocardial ischemia of at least 10% is needed being assessed by invasive or non-invasive imaging, such as stress-MRI, PET-CT-scan, myocardial scintigraphy, stress-echocardiography
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.