Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05632939Fut, nem toboroz1/2. fázis

ASKB589 in Combination With CAPOX and PD-1 Inhibitors in Patients With Advanced, and Unresectable G/GEJ Cancer.

A 1/2 Phase Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of ASKB589 in Combination With CAPOX and PD-1 Inhibitors in Patients With Advanced, and Unresectable Gastric/Esophagogastric Junction Cancer.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This was an open-label, phase 1/2 study to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and antitumor activity of ASKB589 in combination with CAPOX and PD-1 inhibitors in first-line treatment of patients with locally advanced, recurrent, or metastatic gastric and esophagogastric junction adenocarcinoma.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
62 (tényleges)
Első benyújtás
2022. nov. 21.
Kezdés
2023. febr. 21.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 31.
Fő szponzor
AskGene Pharma, Inc.
NCT-szám
NCT05632939

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 62
  • 2023. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Applicable to anti-HER-2 drug therapy;
  • Anti-CLDN18.2 antibody, anti-PD-1 antibody, or drug therapy at any time in the past;
  • Patients have received antitumor therapy during the first 4 weeks before study drug use;

Más betegség

  • Patients with any other malignant tumors within the past 5 years.

Életkor

  • Pregnant or lactating women; or women of childbearing age who have a positive blood pregnancy test during screening period; or women of childbearing age and their spouses who are unwilling to take effective contraceptive measures during the period of this clinical trial and within 6 months after the end of the clinical trial;

Egyéb

  • Known active central nervous system metastasis or suspected cancerous meningitis;
  • There are moderate to large amounts of abdominal and pleural fluid.
  • The presence of clinically uncontrollable third interspace fluid;

Kiket keres a vizsgálat

  • Histopathologically confirmed unresectable locally advanced, recurrent, or metastatic adenocarcinoma of the gastric and gastroesophageal junction currently ineligible for surgery and radical radiotherapy.
  • Investigators determined that the present situation of the patient justifies chemotherapy plus immunotherapy as first-line treatment.
  • Tumor tissue samples are CLDN18.2 positive detected by central laboratory
  • ECOG performance status 0-1.
  • The results of the laboratory tests must meet all criteria
  • Life expectancy of at least 3 months.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.