NCT05632939Fut, nem toboroz1/2. fázis
ASKB589 in Combination With CAPOX and PD-1 Inhibitors in Patients With Advanced, and Unresectable G/GEJ Cancer.
A 1/2 Phase Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of ASKB589 in Combination With CAPOX and PD-1 Inhibitors in Patients With Advanced, and Unresectable Gastric/Esophagogastric Junction Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This was an open-label, phase 1/2 study to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and antitumor activity of ASKB589 in combination with CAPOX and PD-1 inhibitors in first-line treatment of patients with locally advanced, recurrent, or metastatic gastric and esophagogastric junction adenocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 21.
- Kezdés
- 2023. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 31.
- Fő szponzor
- AskGene Pharma, Inc.
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05632939
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 62
- 2023. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Applicable to anti-HER-2 drug therapy;
- Anti-CLDN18.2 antibody, anti-PD-1 antibody, or drug therapy at any time in the past;
- Patients have received antitumor therapy during the first 4 weeks before study drug use;
Más betegség
- Patients with any other malignant tumors within the past 5 years.
Életkor
- Pregnant or lactating women; or women of childbearing age who have a positive blood pregnancy test during screening period; or women of childbearing age and their spouses who are unwilling to take effective contraceptive measures during the period of this clinical trial and within 6 months after the end of the clinical trial;
Egyéb
- Known active central nervous system metastasis or suspected cancerous meningitis;
- There are moderate to large amounts of abdominal and pleural fluid.
- The presence of clinically uncontrollable third interspace fluid;
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathologically confirmed unresectable locally advanced, recurrent, or metastatic adenocarcinoma of the gastric and gastroesophageal junction currently ineligible for surgery and radical radiotherapy.
- Investigators determined that the present situation of the patient justifies chemotherapy plus immunotherapy as first-line treatment.
- Tumor tissue samples are CLDN18.2 positive detected by central laboratory
- ECOG performance status 0-1.
- The results of the laboratory tests must meet all criteria
- Life expectancy of at least 3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.