NCT05633056Toboroz
An Adaptive Randomized Controlled Trial
Adaptive Evaluation of mHealth and Conventional Adherence Support Interventions to Optimize Outcome With New Treatment Regimens for Drug-resistant Tuberculosis and HIV in South Africa
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, adaptive, randomized controlled trial comparing the effectiveness of 4 intervention arms on a combined endpoint in adults with confirmed MDR-TB HIV initiating Bedaquiline-containing MDR-TB treatment regimens and on ART (integrase strand transfer inhibitor (INSTI)-based fixed dose combination therapy) in KwaZulu-Natal, South Africa. Interventions arms include: enhanced standard of care; psychosocial support; mHealth using cellular-enabled electronic dose monitoring; combined mHealth psychosocial support. Level of support will be adjusted using a differentiated service delivery (DSD)- informed assessment of treatment support needs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 360 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 21.
- Kezdés
- 2023. márc. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Tuberkulózis, HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05633056
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 360
- 2023. márc. 7. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Pregnancy
- Prisoners
- Discretion of IOR or clinician
Kiket keres a vizsgálat
- Culture or molecular test positive for MTB
- Molecular test positive for HIV or a documented HIV positive history
- Drug-susceptibility testing by molecular (i.e. GeneXpert MTB/RIF) or conventional testing consistent with at least rifampicin-resistant TB,
- Initiating treatment with a Bedaquiline -containing TB regimen within 4 weeks of enrollment and first-time being treated with BDQ
- On treatment with Antiretroviral Therapy (ART) regimen, including dolutegravir-containing combination Antiretroviral Therapy regimen (i.e. Tenofovir-Lamivudine-Dolutergravir), or starting within 4 weeks of enrollment,
- Capacity for informed consent in either isiZulu or English
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| King DinuZulu Hospital | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.