NCT05633199Toborzás még nem indult
Cytoreductive Surgery in Platinum-resistant Recurrent Ovarian Cancer
Cytoreductive Surgery in Platinum-resistant Recurrent Ovarian Cancer:a Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. dec. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This novel study was specifically designed for platinum-resistant recurrent ovarian cancers with PFI<6 months and aimed to compare prognosis of patients who received cytoreductive surgery followed by chemotherapy versus chemotherapy alone.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 20.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 1.
- Fő szponzor
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05633199
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 140
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients have received abdominal or pelvic radiotherapy;
Más betegség
- Platinum-refractory/uncontrolled epithelial ovarian cancer;
- Suffering from other malignant tumors that have not achieved complete remission in the past 2 years;
- General conditions cannot tolerate cytoreduction;
- Severe hypersensitivity reactions (≥ grade 3) to paclitaxel or platinum and/or any of its excipients;
Egyéb
- Mucous carcinoma or low-grade serous carcinoma;
- Unable or unwilling to sign the informed consent form;
- Patients judged by the investigator to be unlikely to follow the research steps, restrictions and requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with diagnosis of epithelial ovarian carcinoma, peritoneal carcinoma, or fallopian tube carcinoma within 3 lines recurrence;
- Recurrence occurred within 6 months since platinum-based chemotherapy;
- R0 ideal debulking in initial surgery; PET-CT indicate the recurrence lesion is almost in abdominal cavity, which is isolated and not exceed 5 sites, and the ascites is less than 500ml;
- ECOG/WHO Performance score of 0 to 1;
- Hematology function: Leukocyte≥ 3,5x10⁹/L, neutrophil≥ 1,5x10⁹/L, platelets ≥ 100x10⁹/L;
- No Renal insufficiency: serum creatinine < 1,5 time the normal limit, creatinine clearance > 60 mL/min;
- No hepatic failure: bilirubin ≤ 1,5 time the Normal limit;
- Patients with good compliance;
- Patients having read, signed and dated Informed consent before any study procedure.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Women's Hospital, Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.