NCT05633667Fut, nem toboroz2. fázis
Study of Novel Treatment Combinations in Patients With Lung Cancer
A Phase 2 Platform Study Evaluating the Safety and Efficacy of Novel Treatment Combinations in Patients With Lung Cancer (VELOCITY-Lung)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this platform clinical trial is to test how well novel treatment combinations work in participants with lung cancer. Substudy-01 will compare the different novel combinations versus standard of care in participants with metastatic (cancer that has spread) non-small-cell lung cancer (NSCLC) who have not been treated before. Substudy-02 will compare the different novel combination versus standard of care in participants with cancer that has progressed after receiving previous treatment for metastatic NSCLC. Substudy-03 will compare the different novel combinations versus standard of care in participants with resectable stage II-III NSCLC. The primary objectives of this study are: Substudy-01 and Substudy-02: To evaluate the objective response rate (ORR) assessed per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1). Substudy-03: To evaluate the efficacy of treatment combinations based on complete pathological response (pCR) rate.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 192 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 21.
- Kezdés
- 2023. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept.
- Fő szponzor
- Gilead Sciences
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05633667
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 192
- 2023. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
- 89 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active serious infection within 4 weeks prior to study treatment.
- Substudy 01 and 02
- Received previous anticancer therapy within 4 weeks prior to enrollment.
- Substudy 03: All Experimental arms
- NSCLC previously treated with systemic therapy or radiotherapy.
- Received prior treatment with any anti-PD-(L)-1 or other immune checkpoint inhibitors (CPIs).
- Note: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria may apply
Más betegség
- Mixed small-cell lung cancer and NSCLC histology.
- Active second malignancy.
- Active autoimmune disease.
- History of or current non-infectious pneumonitis/interstitial lung disease.
Egyéb
- All Substudies:
- Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis.
Kiket keres a vizsgálat
- All Substudies:
- Histologically or cytologically documented non-small-cell lung cancer (NSCLC).
- No known actionable genomic alterations for which targeted therapies are available.
- Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status score of 0 or 1.
- Measurable disease per response evaluation criteria in solid tumors.
- Adequate hematologic and end-organ function.
- Individuals of childbearing potential who engage in heterosexual intercourse must agree to use specified method(s) of contraception.
- Substudy 01: All Experimental arms
- Stage IV NSCLC.
- For individuals with nonsquamous histology: Epidermal growth factor receptor (EGFR) or anaplastic lymphoma kinase (ALK) alteration negative.
- PD-L1 status by central confirmation.
- No prior systemic treatment for metastatic NSCLC.
- Substudy 02: All Experimental arms
- Stage IV NSCLC.
- In individuals with nonsquamous histology and actionable EGFR, ALK, or other known genomic alterations must have received treatment with at least 1 targeted therapy to the appropriate genomic alteration.
- Substudy 03: All Experimental arms
- Previously untreated individuals with resectable (Stage II, IIIA, IIIB (T[3-4]N2) NSCLC (per American Joint Committee on Cancer (AJCC) Edition 8).
- Planned surgery must comprise of lobectomy, sleeve lobectomy, or bi-lobectomy.
- PD-L1 status by central confirmation.
- For individuals with nonsquamous histology: Epidermal growth factor receptor (EGFR) or anaplastic lymphoma kinase (ALK) alteration negative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (89)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundação Pio XII - Hospital de Amor,Substudy-01 | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Mae de Deus | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centro Gaúcho Integrado de Oncologia Hematologia, Ensino e Pesquisa Ltda./Hospital Mãe de Deus,Substudy-03 | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Mae de Deus,Substudy-01 | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-03 | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-01 | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| BP-A Beneficencia Portuguesa De Sao Paulo,Substudy-01 | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Fundação Antonio Prudente - Hospital do Câncer AC Camargo,Substudy-01 | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência/Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo (Hospital BP),Substudy-03 | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Fundação Antonio Prudente/A.C. Camargo Cancer Center,Substudy-03 | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-01 | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Birmingham Heartlands Hospital,Substudy-03 | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-02 | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St James University Hospital,,Substudy-01 | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. Bartholomew's Hospital,Substudy-02 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. Bartholomew's Hospital,Substudy-01 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. Bartholomew's Hospital,Substudy-03 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth Hospital,Substudy-02 | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth Hospital,Substudy-01 | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital,Substudy-02 | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital,Substudy-01 | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital,Substudy-01 | New Territories | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital,Substudy-02 | New Territories | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus,Substudy-01 | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus,Substudy-02 | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus,Substudy-03 | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah Medical Center,Substudy-01 | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah University Medical Center,Substudy-03 | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaare Zedek Medical Center,Substudy-02 | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaare Zedek Medical Center,Substudy-01 | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaare Zedek Medical Center,Substudy-03 | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-03 | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-02 | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-01 | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Chungbuk National University Hospital,Substudy-02 | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chungbuk National University Hospital,Substudy-01 | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center,Substudy-02 | Goyang | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center,Substudy-01 | Goyang | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center,Substudy-03 | Goyang | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-01 | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-03 | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-01 | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-03 | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kosin University Gospel Hospital,Substudy-01 | Seogu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kosin University Gospel Hospital,Substudy-03 | Seogu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University,Substudy-02 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center,Substudy-02 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center,Substudy-03 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center,Substudy-01 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center,Substudy-03 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center,Substudy-02 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-03 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-02 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital,Substudy-03 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-01 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital,Substudy-01 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Centre,Substudy-01 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Adana City Training and Research Hospital,Substudy-01 | Adana | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Memorial Ankara Hospital,Substudy-03 | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Memorial Ankara Hastanesi,Substudy-01 | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Medical Park Samsun,Substudy-01 | Atakum | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Dicle University,Substudy-01 | Diyarbakır | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Dicle University Medical Faculty,Substudy-03 | Diyarbakır | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine,Substudy-01 | Konya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Necmettin Erbakan Universitesi,Substudy-03 | Meram Konya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Gazi University Medical Faculty,Substudy-03 | Yenimahalle | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Gazi University Medical Faculty,Substudy-01 | Yenimahalle | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Changhua Christian Hospital,Substudy-01 | Changhua | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Changhua Christian Hospital,Substudy-03 | Changhua | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Changhua Christian Hospital,Substudy-02 | Changhua | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-03 | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-01 | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-01 | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-02 | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-03 | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-02 | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital,Substudy-01 | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital,Substudy-02 | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-02 | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-01 | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-02 | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-01 | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.,Substudy-03 | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Health Lexington,Substudy-03 | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-01 | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-03 | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-02 | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Oncology Associates,Substudy-02 | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.