Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05633667Fut, nem toboroz2. fázis

Study of Novel Treatment Combinations in Patients With Lung Cancer

A Phase 2 Platform Study Evaluating the Safety and Efficacy of Novel Treatment Combinations in Patients With Lung Cancer (VELOCITY-Lung)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this platform clinical trial is to test how well novel treatment combinations work in participants with lung cancer. Substudy-01 will compare the different novel combinations versus standard of care in participants with metastatic (cancer that has spread) non-small-cell lung cancer (NSCLC) who have not been treated before. Substudy-02 will compare the different novel combination versus standard of care in participants with cancer that has progressed after receiving previous treatment for metastatic NSCLC. Substudy-03 will compare the different novel combinations versus standard of care in participants with resectable stage II-III NSCLC. The primary objectives of this study are: Substudy-01 and Substudy-02: To evaluate the objective response rate (ORR) assessed per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1). Substudy-03: To evaluate the efficacy of treatment combinations based on complete pathological response (pCR) rate.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
192 (tényleges)
Első benyújtás
2022. nov. 21.
Kezdés
2023. márc. 16.
Elsődleges befejezés
2029. szept.
Fő szponzor
Gilead Sciences
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05633667

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 192
  • 2023. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
  • 89 helyszín, 8 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Active serious infection within 4 weeks prior to study treatment.
    • Substudy 01 and 02
  • Received previous anticancer therapy within 4 weeks prior to enrollment.
    • Substudy 03: All Experimental arms
  • NSCLC previously treated with systemic therapy or radiotherapy.
  • Received prior treatment with any anti-PD-(L)-1 or other immune checkpoint inhibitors (CPIs).
    • Note: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria may apply

Más betegség

  • Mixed small-cell lung cancer and NSCLC histology.
  • Active second malignancy.
  • Active autoimmune disease.
  • History of or current non-infectious pneumonitis/interstitial lung disease.

Egyéb

  • All Substudies:
  • Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis.

Kiket keres a vizsgálat

  • All Substudies:
  • Histologically or cytologically documented non-small-cell lung cancer (NSCLC).
  • No known actionable genomic alterations for which targeted therapies are available.
  • Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status score of 0 or 1.
  • Measurable disease per response evaluation criteria in solid tumors.
  • Adequate hematologic and end-organ function.
  • Individuals of childbearing potential who engage in heterosexual intercourse must agree to use specified method(s) of contraception.
    • Substudy 01: All Experimental arms
  • Stage IV NSCLC.
  • For individuals with nonsquamous histology: Epidermal growth factor receptor (EGFR) or anaplastic lymphoma kinase (ALK) alteration negative.
  • PD-L1 status by central confirmation.
  • No prior systemic treatment for metastatic NSCLC.
    • Substudy 02: All Experimental arms
  • Stage IV NSCLC.
  • In individuals with nonsquamous histology and actionable EGFR, ALK, or other known genomic alterations must have received treatment with at least 1 targeted therapy to the appropriate genomic alteration.
    • Substudy 03: All Experimental arms
  • Previously untreated individuals with resectable (Stage II, IIIA, IIIB (T[3-4]N2) NSCLC (per American Joint Committee on Cancer (AJCC) Edition 8).
  • Planned surgery must comprise of lobectomy, sleeve lobectomy, or bi-lobectomy.
  • PD-L1 status by central confirmation.
  • For individuals with nonsquamous histology: Epidermal growth factor receptor (EGFR) or anaplastic lymphoma kinase (ALK) alteration negative.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (89)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fundação Pio XII - Hospital de Amor,Substudy-01BarretosBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Mae de DeusPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Centro Gaúcho Integrado de Oncologia Hematologia, Ensino e Pesquisa Ltda./Hospital Mãe de Deus,Substudy-03Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Mae de Deus,Substudy-01Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-03Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-01Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
BP-A Beneficencia Portuguesa De Sao Paulo,Substudy-01São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundação Antonio Prudente - Hospital do Câncer AC Camargo,Substudy-01São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência/Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo (Hospital BP),Substudy-03São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundação Antonio Prudente/A.C. Camargo Cancer Center,Substudy-03São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-01BirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Birmingham Heartlands Hospital,Substudy-03BirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-02BirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St James University Hospital,,Substudy-01LeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. Bartholomew's Hospital,Substudy-02LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. Bartholomew's Hospital,Substudy-01LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. Bartholomew's Hospital,Substudy-03LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Queen Elizabeth Hospital,Substudy-02Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
Queen Elizabeth Hospital,Substudy-01Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
Queen Mary Hospital,Substudy-02Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
Queen Mary Hospital,Substudy-01Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
Prince of Wales Hospital,Substudy-01New TerritoriesHongkongIsmeretlen állapot
Prince of Wales Hospital,Substudy-02New TerritoriesHongkongIsmeretlen állapot
Rambam Health Care Campus,Substudy-01HaifaIzraelIsmeretlen állapot
Rambam Health Care Campus,Substudy-02HaifaIzraelIsmeretlen állapot
Rambam Health Care Campus,Substudy-03HaifaIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah Medical Center,Substudy-01JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah University Medical Center,Substudy-03JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Shaare Zedek Medical Center,Substudy-02JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Shaare Zedek Medical Center,Substudy-01JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Shaare Zedek Medical Center,Substudy-03JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Tel-Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-03Tel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-02Tel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-01Tel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Chungbuk National University Hospital,Substudy-02Cheongju-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chungbuk National University Hospital,Substudy-01Cheongju-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Cancer Center,Substudy-02GoyangDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Cancer Center,Substudy-01GoyangDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Cancer Center,Substudy-03GoyangDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-01GwangjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-03GwangjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-01Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-03Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kosin University Gospel Hospital,Substudy-01SeoguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kosin University Gospel Hospital,Substudy-03SeoguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University,Substudy-02SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center,Substudy-02SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Center,Substudy-03SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center,Substudy-01SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center,Substudy-03SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Center,Substudy-02SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-03SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-02SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University Guro Hospital,Substudy-03SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-01SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University Guro Hospital,Substudy-01SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Centre,Substudy-01SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Adana City Training and Research Hospital,Substudy-01AdanaTörökországIsmeretlen állapot
Memorial Ankara Hospital,Substudy-03AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Memorial Ankara Hastanesi,Substudy-01AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Medical Park Samsun,Substudy-01AtakumTörökországIsmeretlen állapot
Dicle University,Substudy-01DiyarbakırTörökországIsmeretlen állapot
Dicle University Medical Faculty,Substudy-03DiyarbakırTörökországIsmeretlen állapot
Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine,Substudy-01KonyaTörökországIsmeretlen állapot
Necmettin Erbakan Universitesi,Substudy-03Meram KonyaTörökországIsmeretlen állapot
Gazi University Medical Faculty,Substudy-03YenimahalleTörökországIsmeretlen állapot
Gazi University Medical Faculty,Substudy-01YenimahalleTörökországIsmeretlen állapot
Changhua Christian Hospital,Substudy-01ChanghuaTajvanIsmeretlen állapot
Changhua Christian Hospital,Substudy-03ChanghuaTajvanIsmeretlen állapot
Changhua Christian Hospital,Substudy-02ChanghuaTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-03Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-01Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-01Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-02Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-03Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-02Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital,Substudy-01TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital,Substudy-02TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-02CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-01CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-02EugeneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-01EugeneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.,Substudy-03Fort WayneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baptist Health Lexington,Substudy-03LexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-01St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of Medicine - Siteman Cancer CenterSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-03St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-02St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Oncology Associates,Substudy-02TucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.