NCT05633784Befejeződött
Telemedicine Home-based Management in Patients With CHF and Type 2 Diabetes
Telemedicine Home-based Management in Patients With Chronic Heart Failure and Type 2 Diabetes: a Randomized Control Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The progressive ageing of the population of industrialized countries is accompanied by a dramatic increase in the prevalence of chronic multi-pathologies. In the general population, HF is associated with a higher prevalence of T2DM compared with patients without HF and with marked regional differences observed in Europe and the rest of the world. In clinical trials of chronic HF patients, the prevalence of T2DM is approximately 30% in patients with reduced or preserved ejection fraction and rises to as much as 45% in hospitalized patient registries. A complex drug regimen is often associated with low adherence in patients with HF and T2DM and poor adherence is associated with adverse clinical events. Similarly, adherence to recommendations regarding lifestyle changes, such as increasing physical activity, is often limited despite these changes' favourable effects on the patient. Therefore, interventions are needed to improve all these factors and optimize adherence. The inclusion of telemedicine (telenursing, telerehabilitation, mHealth) focused on health and correct behaviour can create opportunities to implement customized and scalable solutions in populations at risk. The project will aim to evaluate for patients with chronic diseases with a complex phenotype (heart failure and type II diabetes mellitus) the effectiveness of a remote surveillance program with particular attention to lifestyle changes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 163 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 17.
- Kezdés
- 2022. aug. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 30.
- Fő szponzor
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
- Betegségek
- Szívelégtelenség, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05633784
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 163
- 2022. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Subjects with poor collaboration
- No possibility of using mobile technology
- Life expectancy of fewer than 6 months
- Medical issues that preclude participation in the program
Kiket keres a vizsgálat
- Inform consent
- Age ≥ 18 years
- Documented diagnosis of heart failure, NYHA class II-III (reduced or preserved Ejection fraction without hospitalization in the last 3 months
- Diagnosis of Diabetes Mellitus Type II in pharmacological treatment from at least one month
- Ability to walk without assistive devices
- Consent to using a device (independently or with the support of a caregiver) for recording the single electrocardiographic trace at home
- Consent to using the App
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Papa Giovanni XXIII Hospital | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituti Clinici Scientifici Maugeri | Lumezzane | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo | Seriate | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.