NCT05634031Toboroz
Imaging Coronary Microvascular Dysfunction (CMD) Study
Development and Validation of a Non-invasive Algorithm for Diagnosis of Microvascular Angina Among Patients With Ischemia and Non-obstructive Coronary Artery Disease (IMAGING-CMD Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Angina is a common clinical symptom of ischemic heart disease, affecting up to 11 million people in the United States alone, and 112 million people globally. Despite this, 4 in 10 patients undergoing elective coronary angiography for angina and ischemia do not have evidence of obstructive coronary artery disease (CAD). This condition of ischemia with no obstructive CAD (INOCA) is associated with high clinical and economic morbidity, as these patients have a higher rate of repeat procedures and hospitalizations, worse quality of life, future adverse cardiovascular events and frequent time missed from work. The overall objective of this study is to develop and validate a non-invasive algorithm for diagnosis and management of patients with INOCA and suspected microvascular dysfunction centered around cardiac PET MPI. A secondary goal of the study is to assess for improvement in patient symptoms, function and quality of life from PET-guided management of CMD in patients with INOCA. This study will take place at Mount Sinai Morningside in the PET and CTunit on the 3rd floor. The sub-study will occur at Mount Sinai Morningside Cath Lab on the 3rd floor. The study will enroll an estimated total of 70 subjects, 12 of which will also participate in the sub-study. The study is estimated to last 2 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 21.
- Kezdés
- 2023. ápr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05634031
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior coronary revascularization
Más betegség
- Patients with co-existent moderate or severe valve disease
- Contraindications to regadenoson (severe asthma/chronic obstructive pulmonary disease, brady-arrhythmias, or systolic blood pressure <90 mm Hg)
Laborértékek
- Patients with reduced LVEF (<50%) or diagnosis of cardiomyopathy
- Patients with eGFR <30 ml/min/m2
Egyéb
- Non-coronary indication for CCTA or coronary angiogram determining eligibility
- Inability to provide informed consent
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with symptoms of exertional angina and/or dyspnea (confirmed on Seattle Angina Questionnaire and Rose Dyspnea Questionnaire)
- Evidence of non-obstructive CAD on CCTA or coronary angiography (no stenosis >50% and/or FFR if performed >0.80)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mount Sinai Morningside | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.