NCT05635019Befejeződött
FoodRx for Obesity Treatment
Food Supplementation Interventions to Improve Weight Loss for Adults With Food Insecurity and Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a 3-group, parallel design, randomized controlled trial (RCT) in 105 adults with obesity and food insecurity that will compare BWL-Alone (including standard-of-care referral and connection with community food resources; n=35) to BWL plus food supplementation with either food vouchers (BWL+VOUCHER; n=35) or home-delivered, medically tailored groceries consistent with BWL recommendations (BWL+HOME; n=35). All groups will have BWL treatment provided for 24 weeks per clinical guidelines. Food vouchers and HOME will be provided for 24 weeks of treatment. Assessments will be conducted at baseline, and weeks 12 and 24.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 22.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Pennsylvania
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05635019
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 105
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Weight loss of >5 kg in the previous 90 days
- Recently began a course of or changed the dosage of medication that can cause significant weight change (±5 kg)
- Previous or planned obesity treatment with surgery (excluding lap band if removed for >1 year) or a weight-loss device
- Use of prescription or over the counter medications for chronic weight management in the past 3 months
Más betegség
- Serious medical conditions (e.g., type 1 or type 2 diabetes, renal failure) that may pose a risk to the participant during intervention, cause a change in weight, or limit ability to adhere to the program's behavioral recommendations
- Significant psychiatric conditions (e.g., active substance abuse, schizophrenia) that may pose a risk to the participant during intervention, cause a change in weight, or limit ability to adhere to the program's behavioral recommendations
Egyéb
- Breastfeeding, pregnant or planning pregnancy in the next 6 months
- Planned move from the Philadelphia area in the next 6 months
- Household member already participating in study due to potential contamination effects
- Lack of stable residence and ability to store and prepare food
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Age >18 years
- BMI >30 kg/m2 at screening visit
- Screening positive for food insecurity using a score of >3 on the 10-item US Adult Food Security Survey Module109
- Completion of baseline assessments
- Ability to engage in physical activity (i.e., can walk at least 2 blocks)
- Willing and able to provide pictures of food receipts to study team (or mail actual receipts)
- Ability to reliably receive packages at a consistent location in a timely manner
- Telephone or internet service to communicate with study staff
- For females of reproductive potential: agreement to use of highly effective contraception for during study participation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.