NCT05635045Befejeződött2. fázis
Evuzamitide in PET/CT to Measure Potential Therapeutic Response in ATTR
A Follow-Up Study to Monitor Therapeutic Response in Transthyretin Cardiac Amyloidosis Using Amyloid Reactive Peptide 124I-evuzamitide (AT01) PET/CT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This was a single center, prospective cohort study that is evaluating the ability of 124I-evuzamitide PET scanning to detect potential therapeutic changes in subjects under treatment for ATTR after one year had elapsed since their original 124I-evuzamitide PET scan. Ten previously scanned subjects re-consented to undergo another 124I-evuzamitide PET scan. Demographic, clinical and phenotypic data were collected to characterize potential changes since their previous scans.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 23.
- Kezdés
- 2022. júl. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 7.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT05635045
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2022. júl. 8. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Were enrolled in the initial pilot using 124I-Evuzamitide, on ATTR stabilizer and/or silencer therapy. Able to understand and sign the informed consent document after the nature of the study has been fully explained.
- Continuous intravenous inotropic therapy.
Más betegség
- Active malignancy or non-amyloid disease with expected survival of less than 1 year.
- Heart failure, in the opinion of the investigator, primarily caused by something other than amyloidosis.
- Impairment from stroke, injury or other medical disorder that precludes participation in the study.
- Disabling dementia or other mental or behavioral disease.
- Chronic kidney disease requiring hemodialysis or peritoneal dialysis.
Egyéb
- Overall Inclusion Criteria:
- Must have given written informed consent (signed and dated) and any authorizations required by local law and be able to comply with all study requirements.
- TTR genotype shown to be either Val122Ile or wild type.
- The presence of any of the following excludes eligibility for enrollment in this study:
- Primary amyloidosis (AL) or secondary amyloidosis (AA).
- Ventricular assist device.
- Enrollment in a clinical trial not approved for co-enrollment.
- Inability or unwillingness to comply with the study requirements.
- Patients taking heparin, or heparin derivatives (e.g. low molecular weight heparins) for anticoagulation.
- Other reason that would make the subject inappropriate for entry into this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Must have given written informed consent (signed and dated) and any authorizations required by local law and be able to comply with all study requirements.
- Were enrolled in the initial pilot using 124I-Evuzamitide, on ATTR stabilizer and/or silencer therapy. Able to understand and sign the informed consent document after the nature of the study has been fully explained.
- TTR genotype shown to be either Val122Ile or wild type.
Életkor a regiszterben: 50 év – 105 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.