NCT05635227Toboroz
Dexamethasone, Olanzapine, Hemodynamics, and Ventilation in Cardiac Surgery
Dexamethasone, Olanzapine, Flow-targeted Versus Pressure-targeted Hemodynamic Management, and Low Tidal Volume Ventilation in Patients Undergoing On-pump Cardiac Surgery - a Multifactorial Design Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Open heart surgery, including coronary artery bypass grafting (CABG) and/or aortic valve replacement (AVR) is associated with a significant risk of mortality. This study is a randomized clinical trial with the purpose of investigating four different interventions on the primary endpoint 'days alive and outside of hospital within 90 days'. The interventions are: * Dexamethasone vs. placebo administered after induction of anesthesia. * Olanzapine vs. placebo administered prior to anesthesia. * A blood-flow targeted vs. a blod-pressure targeted hemodynamic strategy while the patient is on cardio-pulmonary bypass (CPB) * Low-tidal volume ventilation vs. no ventilation of the lungs while the patient is on CPB
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 13.
- Kezdés
- 2022. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05635227
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1200
- 2022. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute surgery (i.e. off hours surgery)
- Pregnancy or currently breastfeeding. Pregnancy in all fertile women will be ruled out by pregnancy testing prior to randomization.
- Previous participation in the trial
- Recipient of any major organ transplant
- Having received cytotoxic/cytostatic chemotherapy or radiation therapy for treatment of malignancy within the last 6 months.
Más betegség
- Active infection, including bacterial, viral, and/or fungal infection
- On the waiting list for a heart transplant
- Clinical evidence of current malignancy except for basal or localized squamous cell carcinoma, cervical intraepithelial neoplasia or stable prostate cancer.
- Type I diabetes
- Known allergy for any of the included study drugs
- Any condition, where participation in the study, in the investigator's opinion could put the subject at risk, confound the study results or interfere significantly with participation in the study
- Patients with extracardiac arteriopathy (assessed as part of the pre-operative EuroSCORE) will be excluded from the intervention 'flow-targeted vs. pressure-targeted hemodynamic management during CPB'.
Laborértékek
- Known severe thrombocytopenia with thrombocyte levels < 50 x 109/L
- Known severe neutropenia with neutrocyte levels < 2 x 109/L
- Known long QT syndrome
Egyéb
- Known endocarditis at time of screening
- Known hepatic cirrhosis
- Obstructive hypertrophic cardiomyopathy, active myocarditis, constrictive pericarditis, untreated hypothyroidism or hyperthyroidism
- Known narrow-angle glaucoma
- Known phenylketonuria
Kiket keres a vizsgálat
- Adult, i.e., above 18 years of age
- Scheduled for CABG and/or AVR, irrespective of other concomitant valve surgery.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Heart Centre, Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.