NCT05635929Toboroz
Effect of a Novel Topical Composition on the Incidence of Severe Oral Mucositis in Head & Neck Cancer Radiated Patients and Quality of Life Assessed by PROMs.
Effect of a Novel Topical Composition on the Incidence of Severe Oral Mucositis in Head & Neck Cancer Radiated Patients and Quality of Life Assessed by PROMs. A Two Phases Study, Part of STOP OM PROJECT. Phase 2, Single Arm, Interventional, Longitudinal, Clinical Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The use of a novel topical mucosa composition (XCM-OM118) comprising 2-(trimethylazaniumyl) acetate; (2R,3R,4S)-pentane-1,2,3,4,5-pentol; Hexadecanoic acid; (9Z, 12Z)-octadeca-9,12-dienoic acid; octadecanoic acid; (Z)-hexadec-9-enoic acid; (Z)-octadec-9-enoic acid) delivered as a gel and a mouthwash is to be studied in regard to its effect on the incidence of severe oral mucositis in Head \& Neck cancer radiated patients. Patient reported outcome measures seem to be an effective tool to obtain a greater knowledge of the physical and emotional state of patients, being used in this study to assess quality of life of Head \& Neck cancer radiated patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 8.
- Kezdés
- 2022. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Mucosa Innovations, S.L.
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05635929
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 63
- 2022. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients using medications such as pilocarpine, cevimeline, etc., to treat xerostomia.
Más betegség
- Patients who were being treated for another type of cancer.
- Chronic Phase
Egyéb
- Acute Phase
- Patients who are unable to properly use the products.
- Patients who do not consent to participate in the study.
- Patients who do not consent to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Acute Phase
- Patients diagnosed with Head \& Neck cancer who will undergo radiotherapy (with or without concomitant chemotherapy)
- Patients who are able to read, understand, and complete the questionnaire.
- Patients over 18 years of age.
- Chronic Phase
- Patients who have completed radiotherapy treatment at least 6 months before study enrollement.
- Patients who are able to read, understand, and complete the questionnaire.
- Patients over 18 years of age.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mucosa Innovations S.L. | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.