NCT05637255Befejeződött2. fázis
A Randomized, Double Masked, Parallel Group, Dose-finding Study to Evaluate SYL1801 in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
A Randomized, Double Masked, Parallel Group, Dose-finding Study to Evaluate SYL1801 in Patients With Neovascular AMD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare the safety and effect on visual acuity of three different doses of SYL1801 eye drops.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 99 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 16.
- Kezdés
- 2022. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 19.
- Fő szponzor
- Sylentis, S.A.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT05637255
- EudraCT-szám
- 2022-000214-34
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 99
- 2022. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 19.) között
- 15 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current, previous chronic or recurrent condition according to the investigator's judgement.
- Concomitant treatment or prior ocular procedure or surgery, or alteration of the dose of systemic medications
- Concurrent disease in the study eye
- Previous treatment with systemic anti-Vascular Endothelial Growing Factor (Anti-VEGF) drugs or pro-VEGF treatments
- Concurrent disease in the study eye, other than AMD
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding females or those with a positive pregnancy test.
- Females of childbearing potential who will not use a medically acceptable contraceptive method
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- Active subfoveal or juxtafoveal choroidal neovascularization secondary to AMD
- Best Corrected Visual Acuity (BCVA) between 70-25 letters (ETDRS) at Screening
- Intraretinal or subretinal fluid
- Central Subfield Thickness > 300 µm
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Chomutov | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Frýdek-Místek | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Kyjov | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Liberec | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Ostrava | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Rzeszów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| - | Košice | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| - | Poprad | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| - | Žilina | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.