NCT05637398Befejeződött1/2. fázis
Colchicine in Patients With Heart Failure and Preserved Left Ventricular Ejection Fraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart failure with preserved left ventricular ejection fraction (HFpEF) is a syndrome associated with high morbidity and mortality rates. Systemic low-grade inflammation is acknowledged to be a fundamental pathophysiological mechanism of HFpEF. Interventions targeting inflammatory pathway is understudied in HFpEF. Colchicine is a safe and well tolerated anti-inflammatory drug, which interferes with several steps in the inflammatory process. The drug has been extensively studied in different cardiovascular pathologies except HFpEF. We assume that colchicine decreases inflammation and reduces sST2 levels in HFpEF.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 5.
- Kezdés
- 2022. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 1.
- Fő szponzor
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05637398
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 42
- 2022. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hypertrophic cardiomyopathy, constrictive pericarditis, or cardiac amyloidosis
- Valvular heart disease
- Acute myocardial infarction in the last 3 months, cardiac surgery or cerebrovascular accident within the recent 6 months
- Any active or chronic inflammatory diseases or infections
- Patients with indication for colchicine therapy or history of colchicine intolerance
- Severe nervous system diseases
- History of any malignancy or suffering from cancer
Laborértékek
- Prior history of LVEF below 50%
Egyéb
- Acute decompensation of HF in the last 1 month
- Severe hepatic (alanine aminotransferase N3 upper limit of normal or renal dysfunction (estimated glomerular filtration rate <45 mL/min per 1.73m2)
- Lack of informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- 40 years of age, male and female
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 50%
- Symptoms and signs of heart failure
- N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) ≥300 pg/ml at baseline (patients in atrial fibrillation at baseline NT-proBNP ≥ 600 pg/ml), left atrial volume index (LAVI) >34 mL/m2 or a left ventricular mass index (LVMI) =115 g/m2 for males and =95 g/m2 for females
- body mass index (BMI) > 30kg/m2 or diabetes mellitus
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| A Shchendrygina | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Anastasia Shchendrygina | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.