NCT05637567Toborzás még nem indult2. fázis
Perioperative Platelet Inhibition With Acetylsalicylic Acid in Patients With Resectable Tumors of the Pancreatic Head
Perioperative Platelet Inhibition With Acetylsalicylic Acid Targeting Intraoperative Tumor Cell Seeding in Patients With Resectable Tumors of the Pancreatic Head - a Randomized, Controlled Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, controlled clinical trial compares the perioperative treatment with acetylsalicylic acid (aspirin) in patients with cancer of the pancreatic head. The main question it aims to answer is: Do patients treated perioperatively with aspirin develop less metastasis after curative resection of pancreatic head tumors? Participants will be asked to : * take a daily aspirin tablet starting 1-4 weeks before surgery until 6 months after surgery * participate in regular follow-up visits.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 24.
- Kezdés
- 2024. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- German Cancer Research Center
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05637567
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 170
- 2024. ápr. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presumed necessity of arterial resection (other than gastroduodenal artery)
Más betegség
- Metastatic disease (distant or peritoneal metastases or lymph node involvement considered distant metastasis (i.e., interaortocaval nodes))
- Neoadjuvant treatment for locally advanced disease
- Advanced heart disease (NYHA class ≥ 3)
- Known hypersensitivity to ASA or to drugs with a similar chemical structure
- History of asthma attacks triggered by salicylates or substances with similar effects
- Haemorrhagic diathesis, blood coagulation disorders such as haemophilia or thrombocytopenia
- Addictive or other medical conditions that do not allow the subject to appreciate the nature and scope of the clinical trial and its potential consequences
Laborértékek
- Preoperative use of anticoagulants / thrombolytics (e.g. warfarin, heparin), platelet aggregation inhibitors (e.g. ASA, ticlopidine, clopidogrel), chronic NSAID or metamizole use
- Advanced liver (INR >1.5 or hepatic encephalopathy) or renal failure (stage IV or higher)
- Women of childbearing potential, except women who meet the following criteria:
- Post-menopausal (12 months natural amenorrhoea or six months amenorrhoea with serum follicle-stimulating hormone (FSH) > 40 U/ml)
- Postoperative (six weeks after bilateral ovariectomy with or without hysterectomy)
- Regular and correct use of a contraceptive method with a failure rate < 1% per year (e.g. implants, depot injections, oral contraceptives, intrauterine devices)
- Sexual abstinence
- Vasectomy of partner
Egyéb
- Thrombocytosis > 450,000 / μL
- Methotrexate at a dosage of 15 mg or more per week
- Participation in competing trials affecting the effects of the investigational medicinal product (IMP) or outcome measures
- Pregnant or breast-feeding women
- Indications that the patient is unlikely to comply with the protocol (e.g. unwillingness to cooperate)
Kiket keres a vizsgálat
- Indication: Patients with (histologically confirmed or clinically suspected) surgically resectable, non-metastatic ductal adenocarcinoma of the pancreatic head
- Patients planned for pylorus-preserving partial pancreaticoduodenectomy (PPPD / "ppWhipple" / Traverso-Longmire procedure) (conventional or minimally invasive)
- Male and female patients aged 18 to 80 years
- Written informed consent of the participating person
- ECOG≤2
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.