NCT05639010Fut, nem toboroz
Effects of Hemodialysis Plus Hemoperfusion in Maintenance Hemodialysis Patients: A Clinical Study
A Multi-center, Open-label, Randomized Trial of Hemodialysis Plus Hemoperfusion on Blood β2-microglobulin (β2-MG), Parathyroid Hormone (PTH) and C Reactive Protein (CRP) Clearance in Maintenance Hemodialysis Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multi-center, open-label, randomized, parallel controlled trial aims to investigate the efficacy of hemoperfusion (HP) in combination with hemodialysis (HD) by assessing blood β2-microglobulin (β2-MG), parathyroid hormone (PTH) and C reactive protein (CRP) clearance in maintenance hemodialysis patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 410 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 6.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05639010
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 410
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known allergic reaction, contraindication or intolerance to the material of the dialyzer or perfusion apparatus
- Active bleeding or chronic gastrointestinal bleeding, or other severe bleeding tendencies or coagulation disorders
- History of unstable angina pectoris, myocardial infarction, severe arrhythmia, pericarditis, myocarditis, cardiac surgery or peripheral vascular surgery in the last 8 weeks
- Cerebral hemorrhage in the last 12 weeks
- Severe heart failure (New York Heart Association class IV)
- Acute infection, acute or critical illnesses such as severe cardiac, pulmonary, hepatic or neurological disease and malignancy
Laborértékek
- Test indicators meeting one or more of the following: white blood cell <4 x 10\^9/L, platelet count <60 x 10\^9/L, serum albumin <30 g/L
Egyéb
- Blood flow <200 ml/min
- Regular hemoperfusion treatment for more than 3 months and at least once every 2 weeks
- Pregnancy or breastfeeding
- Participation in a clinical trial or ongoing clinical trial within 3 months
- Expected survival of less than 1 year
- Not considered suitable for participation in this trial by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years, regardless of gender
- Stable maintenance hemodialysis for ≥ 3 months with relatively fixed dialysis pattern
- Hemodialysis treatment 3 times per week, total treatment duration ≥ 10 hours per week, vascular access unlimited
- Blood β2-MG > 30 mg/L and/or 300 pg/ml < immunoreactive parathyroid hormone (iPTH) < 800 pg/ml and/or CRP ≥ 16.2 pg/ml
- Kt/V ≥ 1.2 eight weeks prior to enrollment
- Signed informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Changhai Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.