NCT05639556Fut, nem toboroz
Strength and Muscle Related Outcomes for Nutrition and Lung Function in CF
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of the study is to examine multiple markers of anthropometrics, body composition, sarcopenia and frailty and compare them to dual energy X-ray absorptiometry (DXA) output, which is considered the current clinical gold-standard tool to measure body composition. The result of this study will provide detailed data regarding the nutrition and body composition within this Cystic Fibrosis population and also provide a baseline evaluation for use of these biomarkers in the future studies including evaluation of nutritional intervention. Further, the study will also include psychosocial and other patient-reported outcomes and medical contributors to understand their contributions to the nutritional failure in the adult advanced lung disease population. Finally, the study will evaluate both established and emerging nutritional and body composition parameters and link them to clinical outcomes in adults with CF across the spectrum of pulmonary function.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 14.
- Kezdés
- 2023. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Jaeb Center for Health Research
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT05639556
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2023. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 23 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No prior solid organ transplantation
- No initiation of an investigation drug within 28 days prior to and including Baseline Visit.
- No initiation of new chronic therapy (e.g., ibuprofen, azithromycin, inhaled tobramycin, Cayston, CFTR modulator, etc.) within 28 days prior to and including Baseline visit.
- No acute use of antibiotics (oral, inhaled or IV) or acute use of systemic corticosteroids for respiratory tract symptoms within 14 days prior to and including Baseline visit.
- No initiation of a drug for weight loss (such as a GLP-1 receptor agonist) or bariatric surgery within 6-months prior to and including the Baseline visit.
- Patients with continued rapid change or extreme GI symptoms related to weight loss therapy should be excluded at the discretion of the study investigator.
Egyéb
- For the BIA sub-study - Individuals with an implanted pacemaker will be excluded.
Kiket keres a vizsgálat
- Cohort 1: Participants are eligible if their percentage of predicated forced expiratory volume in 1 second (ppFEV1) is <70% during the 12 months prior to enrollment (>50% of measurements, eliminating periods of exacerbation)
- Cohort 2: Participants are eligible if their percentage of predicted forced expiratory volume in 1 second (ppFEV1) is 70% or greater during the 12 months prior to enrollment (>50% of measurements, eliminating periods of exacerbation).
- Both cohorts match by age, gender, race and CFTR genotype severity.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital and Brigham and Women's CF Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital (MGH) | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Cystic Fibrosis Center | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Medical College (NYMC) | Hawthorne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor University | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers Health | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell LIJ Adult Cystic Fibrosis Center | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tulane University | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Oklahoma Sciences Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine - St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arizona | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.