Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05639751Befejeződött1. fázis

PRT3789 Monotherapy and in Combo w/Docetaxel in Participants w/Advanced or Metastatic Solid Tumors w/SMARCA4 Mutation

A Phase 1 Open-Label, Multi-Center, Safety and Efficacy Study of PRT3789 as Monotherapy and in Combination With Docetaxel in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors With a SMARCA4 Mutation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 1 dose-escalation study of PRT3789, a SMARCA2 degrader, in participants with advanced or metastatic solid tumors with loss of SMARCA4 due to truncating mutation and/or deletion. The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK), and pharmacodynamic (PD) of PRT3789 monotherapy and in combination with docetaxel, describe any dose limiting toxicities (DLTs), define the dosing schedule, and to determine the maximum tolerated dose (MTD) and recommended phase 2 dose (RP2D) to be used in subsequent development of PRT3789.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
135 (tényleges)
Első benyújtás
2022. nov. 11.
Kezdés
2023. máj. 2.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 1.
Fő szponzor
Prelude Therapeutics Incorporated
NCT-szám
NCT05639751
EU CT-szám
2022-502850-14-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 135
  • 2023. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 1.) között
  • 33 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants with solid tumors with known concomitant SMARCA2 mutation or loss of protein expression
  • Concurrent treatment with strong or moderate CYP3A4 inhibitor or inducer

Más betegség

  • Clinically significant or uncontrolled cardiac disease, uncontrolled electrolyte disorders, uncontrolled or symptomatic central nervous system (CNS) metastases or leptomeningeal disease
  • History of another malignancy within 3 years except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer, prostate intraepithelial neoplasm, carcinoma in situ of the cervix, or other noninvasive or indolent malignancies, or malignancies previously treated with curative intent and not on active therapy or expected to require treatment or recurrence during the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Willing and able to comply with all scheduled visits, treatment plan, laboratory tests, lifestyle considerations (including contraception requirements), and other study procedures
  • Histologically confirmed advanced, recurrent, or metastatic solid tumor malignancy with any mutation of SMARCA4 (dose escalation and combination cohorts) and loss of function mutation of SMARCA4 (backfill cohorts) by local testing that have either progress on or ineligible for standard of care therapy
  • Must have measurable or non-measureable (but evaluable) disease per RECIST v1.1 for dose escalation and combination cohorts
  • Must have measureable diseases per RECIST v1.1 for backfill cohort
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
  • Willing to provide either archival or fresh tumor tissue sample
  • Adequate organ function (hematology, renal, and hepatic)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (33)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Technische Universitaet DresdenDresdenNémetországBefejeződött
Hospital HM Nou DelfosBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario HM SanchinarroMadridSpanyolországBefejeződött
Institut BergonieBordeauxFranciaországBefejeződött
Centre Leon BerardLyonFranciaországBefejeződött
Institut Paoli-CalmettesMarseilleFranciaországBefejeződött
Oncopole Claudius RegaudToulouseFranciaországBefejeződött
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországBefejeződött
Leiden University Medical CenterLeidenHollandiaBefejeződött
National Cancer Centre SingaporeSingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot
National University HospitalSingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot
Winship Cancer InstituteAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns HopkinsBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AdventHealth Medical Group Oncology Research at CelebrationCelebrationEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern Memorial HospitalChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland ClinicClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Hospitals Cleveland Medical Center*ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NEXT VirginiaFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic- JacksonvilleJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Smilow Cancer Hospital Phase 1 UnitNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Cancer Institute Franz ClinicPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic - RochesterRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California Davis Comprehensive Cancer CenterSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLA Hematology-Oncology - Santa MonicaSanta MonicaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of Medicine - Siteman Cancer CenterSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.