NCT05640193Fut, nem toboroz1. fázis
A Study of LN-144 in People With Metastatic Melanoma to the Brain
Pilot Trial of Lifileucel (LN-144) for Patients With Asymptomatic Melanoma Brain Metastases and Progression on Prior PD1 Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open label study evaluating lifileucel (LN-144) in patients with melanoma brain metastases.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 28.
- Kezdés
- 2022. nov. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05640193
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2022. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received organ allograft, except kidney transplant, or prior cell transfer therapy including TIL and CAR-T therapies
- Ongoing grade 2-4 toxicity from prior immunotherapy (excluding endocrine, ocular toxicity or vitiligo)
- Chronic systemic steroid therapy of > 10 mg/day
- Received live or attenuated vaccine within 28 days prior to beginning NMA-LD
Más betegség
- History of hypersensitivity to any component or excipient of lifileucel or other treatment regimen drugs
- Active medical illness(es) that would pose increased risk for protocol participation
- Must have negative syphilis assay and be seronegative for HIV, positive serology for HBV must have corresponding PCR assay and may be enrolled if viral load by PCR is undetectable
Egyéb
- Symptomatic brain metastases
- Primary immunodeficiency
- Pregnant or breastfeeding
- Patients who cannot receive gadolinium-enhanced MRI.
Kiket keres a vizsgálat
- Metastatic melanoma with asymptomatic brain metastases
- At least one resectable lesion (or aggregate of lesions resected) of a minimum 1.5 cm in diameter post-resection to generate TIL
- Must be ≥ 18 years of age at time of consent
- ECOG performance status of 0-1 and estimated life expectancy of ≥ 3 months
- Adequate hematologic parameters and organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.