Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05640245Befejeződött2. fázis

Evaluation of Sonelokimab for the Treatment of Patients With Active Psoriatic Arthritis

Phase 2, Randomized, Parallel-group, Double-blind, Placebo-controlled Study of Sonelokimab in Patients With Active Psoriatic Arthritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a study to demonstrate the clinical efficacy and safety of the nanobody® sonelokimab administered subcutaneously (sc) compared with placebo in the treatment of adult participants with active psoriatic arthritis. The study includes adalimumab treatment as an active reference arm.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
207 (tényleges)
Első benyújtás
2022. nov. 28.
Kezdés
2022. dec. 13.
Elsődleges befejezés
2023. szept. 5.
Fő szponzor
MoonLake Immunotherapeutics AG
NCT-szám
NCT05640245

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 207
  • 2022. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 5.) között
  • 35 helyszín, 8 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant who has previously failed on anti-interleukin (IL)-17 therapy;
  • Participant who has previously failed on anti-tumor necrosis factor alpha (TNFα) therapy;
  • Participant who has had previous exposure to more than 2 biologic agents of any type to treat PsA prior to the Screening Visit;

Más betegség

  • Participant with known hypersensitivity to sonelokimab or any of its excipients;
  • Participant with known hypersensitivity to adalimumab or any of its excipients;
  • Participant who has a diagnosis of chronic inflammatory conditions other than PsO or PsA;

Egyéb

  • Participant who has a diagnosis of arthritis mutilans

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant is ≥18 years of age;
  • Participant has a confirmed diagnosis of PsA per the 2006 Classification criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) with symptoms for ≥6 months prior to the Screening Visit;
  • Participant has active disease (defined by a TJC68 of ≥3 and a SJC66 of ≥3);
  • Participant has either current active PsO or a dermatologist confirmed history of PsO;
  • Participant tests negative for rheumatoid factor (RF) at the Screening Visit;
  • Participant tests negative for anti-cyclic citrullinated peptide (CCP) antibodies at the Screening Visit;
  • Participant must be, in the opinion of the investigator, a suitable candidate for treatment with adalimumab per approved local product information.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (35)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-PlevenBulgáriaIsmeretlen állapot
-PlovdivBulgáriaIsmeretlen állapot
-RousseBulgáriaIsmeretlen állapot
-SofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
-Stara ZagoraBulgáriaIsmeretlen állapot
-VarnaBulgáriaIsmeretlen állapot
-OstravaCsehországIsmeretlen állapot
-HamburgNémetországIsmeretlen állapot
-HerneNémetországIsmeretlen állapot
-TallinnÉsztországIsmeretlen állapot
-TartuÉsztországIsmeretlen állapot
-MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
-SabadellSpanyolországIsmeretlen állapot
-Santiago de CompostelaSpanyolországIsmeretlen állapot
-SevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
-BudapestMagyarországIsmeretlen állapot
-SzékesfehérvárMagyarországIsmeretlen állapot
-SzentesMagyarországIsmeretlen állapot
-VeszprémMagyarországIsmeretlen állapot
-BialystokLengyelországIsmeretlen állapot
-BydgoszczLengyelországIsmeretlen állapot
-ElblagLengyelországIsmeretlen állapot
-GdyniaLengyelországIsmeretlen állapot
-KrakowLengyelországIsmeretlen állapot
-LodzLengyelországIsmeretlen állapot
-NadarzynLengyelországIsmeretlen állapot
-Nowa SólLengyelországIsmeretlen állapot
-OlsztynLengyelországIsmeretlen állapot
-PoznanLengyelországIsmeretlen állapot
-SochaczewLengyelországIsmeretlen állapot
-SwidnicaLengyelországIsmeretlen állapot
-WarsawLengyelországIsmeretlen állapot
-WroclawLengyelországIsmeretlen állapot
-DuncansvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Rancho MirageEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.