NCT05640245Befejeződött2. fázis
Evaluation of Sonelokimab for the Treatment of Patients With Active Psoriatic Arthritis
Phase 2, Randomized, Parallel-group, Double-blind, Placebo-controlled Study of Sonelokimab in Patients With Active Psoriatic Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a study to demonstrate the clinical efficacy and safety of the nanobody® sonelokimab administered subcutaneously (sc) compared with placebo in the treatment of adult participants with active psoriatic arthritis. The study includes adalimumab treatment as an active reference arm.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 207 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 28.
- Kezdés
- 2022. dec. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 5.
- Fő szponzor
- MoonLake Immunotherapeutics AG
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT05640245
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 207
- 2022. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 5.) között
- 35 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant who has previously failed on anti-interleukin (IL)-17 therapy;
- Participant who has previously failed on anti-tumor necrosis factor alpha (TNFα) therapy;
- Participant who has had previous exposure to more than 2 biologic agents of any type to treat PsA prior to the Screening Visit;
Más betegség
- Participant with known hypersensitivity to sonelokimab or any of its excipients;
- Participant with known hypersensitivity to adalimumab or any of its excipients;
- Participant who has a diagnosis of chronic inflammatory conditions other than PsO or PsA;
Egyéb
- Participant who has a diagnosis of arthritis mutilans
Kiket keres a vizsgálat
- Participant is ≥18 years of age;
- Participant has a confirmed diagnosis of PsA per the 2006 Classification criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) with symptoms for ≥6 months prior to the Screening Visit;
- Participant has active disease (defined by a TJC68 of ≥3 and a SJC66 of ≥3);
- Participant has either current active PsO or a dermatologist confirmed history of PsO;
- Participant tests negative for rheumatoid factor (RF) at the Screening Visit;
- Participant tests negative for anti-cyclic citrullinated peptide (CCP) antibodies at the Screening Visit;
- Participant must be, in the opinion of the investigator, a suitable candidate for treatment with adalimumab per approved local product information.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (35)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Pleven | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Plovdiv | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Rousse | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Stara Zagora | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Varna | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Ostrava | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Herne | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Tallinn | Észtország | Ismeretlen állapot |
| - | Tartu | Észtország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Sabadell | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| - | Székesfehérvár | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| - | Szentes | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| - | Veszprém | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| - | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Elblag | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Gdynia | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Nadarzyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Nowa Sól | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Olsztyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Sochaczew | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Swidnica | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rancho Mirage | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.