NCT05640752Toboroz
Optimal Evaluation to Reduce Cardiovascular Imaging Testing
Optimal Evaluation of Stable Chest Pain to Reduce Unnecessary Utilization of Cardiac Imaging Testing
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In daily clinical routine, the evaluation of new-onset and stable chest pain (SCP) suggestive of chronic coronary syndrome (CCS) remains a challenge for physicians. Although coronary computed tomography angiography (CCTA) seems to be the first-line cardiac imaging testing (CIT) according to the recommendations from current guidelines, the optimal diagnostic strategy to identify low risk patients who may derive minimal benefit from further CIT is the cornerstone of clinical management for SCP. Recently, different diagnostic strategies were provided to effectively defer unnecessary CIT, but few studies have prospectively determined the actual effect of applying these strategies in clinical practice. Therefore, the OPERATE study was designed to compare the effectiveness and safety of two proposed diagnostic strategies in identification of low risk individual who may derive minimal benefit from CCTA among patients with SCP suggestive of CCS in a pragmatic randomized controlled trial (RCT).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 27.
- Kezdés
- 2023. dec. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 11.
- Fő szponzor
- Tianjin Chest Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05640752
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 800
- 2023. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 11.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior CIT within 1 year prior to randomization
- Concomitant participation in another clinical trial
Más betegség
- Clinically instability (e.g. cardiogenic shock, ACS, severe arrhythmias or NYHA III or IV heart failure)
- Complex structural heart disease
- Allergy to iodinated contrast agent
Életkor
- Non-cardiac illness with life expectancy \< 2 years
Egyéb
- Non-sinus rhythm
- Estimated glomerular filtration rate\<60 ml/min/1.73m2 within 90 days
- Body mass index \>35kg/m2
- Expressing a clear preference for undergoing CIT or not
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- SCP or equivalenta suggestive of CCS and clinically stability
- No history of CAD (prior myocardial infarction, CR or any CAD documented by previous CIT)
- Age ≥30 years
- Willing and able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 30 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing ChaoYang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Hebei Petrochina Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lanfang | Kína | Toboroz |
| Tianjin Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Tianjin First Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.