NCT05640830Toboroz1/2. fázis
Trastuzumab, Bevacizumab with Paclitaxel for HER2-positive Gastric Cancer in a Second-line Therapy
A Phase 1B/2 Study of Trastuzumab, Bevacizumab with Paclitaxel for HER2-positive Gastric Cancer in a Second-line Therapy (TREAZURE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, open-label, prospective, phase 2 study of trastuzumab, bevacizumab, and paclitaxel as second-line treatment for patients with HER2-positive advanced gastric cancer who had progressed on first-line chemotherapy including trastuzumab or anti-HER2 agents.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 25.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Kangbuk Samsung Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05640830
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 47
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy or targeted therapy for gastric cancer within the past 2 weeks.
- Concomitant diagnosis of cancer in another site or history of active malignant tumor within the past 3 years
- Excluding fully cured basal cell carcinoma and thyroid cancer, in situ cervical cancer
Más betegség
- Patients who have experienced Grade 3-4 gastrointestinal bleeding within 3 months
- Patients who have experienced an arteriovascular embolism event, including but not limited to myocardial infarction, transient ischemic attack, cerebrovascular disorder, or unstable angina within 6 months
- Ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina, symptomatic or poorly controlled cardiac arrhythmias, uncontrolled thrombotic or hemorrhagic disorders, or any other serious medical disorder not controlled in the investigator's judgment patient with
- Patients with a history of gastrointestinal perforation or fistula within 6 months.
Kiket keres a vizsgálat
- HER2-positive advanced gastric cancer
- Defined as IHC 2+, which is IHC 3+ or SISH + (or FISH) evaluated by laboratory tests. (SISH positivity is defined as the ratio of the HER2 gene copy number to the CEP17 signal ≥ 2.0)
- or significant overexpression of HER2 protein on target proteomic analysis (multiple reaction monitoring)
- Patients who have progressed in response to one systemic anticancer therapy for advanced gastric cancer
- Patients who are willing and able to write a written consent form for this trial.
- Patients aged 19 years or older at the time of signing the subject consent form.
- Patients with measurable or evaluable lesions according to RECIST 1.1.
- ECOG activity status 0, 1 or 2
- as patients with adequate organ function
- Absolute neutrophil (ANC) ≥1.0 x 109/L, platelet ≥100 x 109/L, hemoglobin ≥9 g/dL, serum creatinine ≤1.5 x ULN, total bilirubin ≤3.0 mg on laboratory tests within 2 weeks before starting treatment /dL, AST/ALT ≤5 x ULN
- Echocardiogram EF ≥55% or MUGA scan ≥50%
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kangbuk Samsung Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.