NCT05641220Toborzás még nem indult
Biopsy Versus Resection in Elderly Glioblastoma Patients. A Prospective Cohort Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. dec. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is set up as a prospective observational cohort study to identify if either biopsy or resection should be the surgical modality of choice in elderly glioblastoma patients with a newly diagnosed tumor. Patients who are considered eligible for GBM resection or biopsy will be included. Through shared-decision making patients and their treating physicians will decide upon resection or biopsy. Written informed consent will be obtained. Participants will be followed for 1 year postoperative to assess potential differences in health-related quality of life and overall survival. Follow-up will consist of health-related quality of life questionaires and neurological assessment at 6 weeks, 3 months, 6 months and 12 months postoperative. Additionally Cognitive and neuro-linguistic tests will be done at 3 months postoperative. These will be compared to results pre-operative. After surgery, patients will receive standard adjuvant treatment with concomitant Temozolomide and radiation therapy, and standard follow-up. Patients in whom the diagnosis GBM is not confirmed in histological analyses will be excluded from the study. Total study duration will be 4 years, of which 3 years will comprise patient inclusion, with a follow-up duration of 1 year.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 325 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 18.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT05641220
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 325
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous brain tumor surgery
- Previous low-grade glioma
Más betegség
- Substantial non-contrast enhancing tumor areas suggesting low grade gliomas with malignant transformation
- Second primary malignancy within the past 5 years with the exception of adequately treated in situ carcinoma of any organ or basal cell carcinoma of the skin.
Egyéb
- Tumors of the cerebellum, brain stem or midline
- Multifocal contrast enhancing lesions
- Medical reasons precluding MRI (e.g. pacemaker)
- Inability to give consent as assessed by neurosurgeon (e.g. language barrier)
- Severe aphasia prohibiting neurolinguistic testing and comprehension of informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥70 years
- Tumor diagnosed as glioblastoma on MRI with distinct ring-like pattern of contrast enhancement with thick irregular walls and a core area reduced signal suggestive of tumor necrosis as assessed by the surgeon.
- Karnofsky Performance Score (KPS) ≥70
- Written Informed consent
Életkor a regiszterben: 70 év – 95 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Northwest Clinics | Alkmaar | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Medical Spectrum Twente | Enschede | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Maastricht UMC | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Erasmus MC | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Haaglanden MC | The Hague | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Elisabeth-TweeSteden Hospital | Tilburg | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.