Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05641753Toboroz4. fázis

Cholesterol Lowering and Residual Risk in Diabetes, Type 1

CHORD1 - CHOlesterol Lowering and Residual Risk in Diabetes, Type 1

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, interventional, cohort study, meaning that researchers will follow and observe a group of enrolled study participants over a period of time (one to two months) to gather information and record any developments of the outcomes in question. This study will recruit 125 participants with Type 1 Diabetes (T1D) to: 1. Analyze the effect of reducing the cholesterol levels in the blood on platelet function. (Platelets are small cells in the blood which help form blood clots to slow or stop bleeding and to help wounds heal 2. Analyze the effect of reducing the cholesterol levels in the blood on While Blood Cell (WBC) gene expression, (White Blood Cells are part of the body's immune system which help the body fight infection and other diseases) and 3. Analyze the effect of reducing the cholesterol levels in the blood on vascular or blood vessel function.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
125 (tervezett)
Első benyújtás
2022. nov. 29.
Kezdés
2022. dec. 6.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 1.
Fő szponzor
NYU Langone Health
NCT-szám
NCT05641753

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 125
  • 2022. dec. 6. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of a PCSK9 inhibitor
  • Use of immunosuppressive therapy
  • Use of any antithrombotic therapy

Más betegség

  • Established cardiovascular disease on antithrombotic therapy
  • Recent infection in the past 30 days
  • A history of hemorrhagic diathesis
  • Chronic kidney disease (CrCl < 30ml/min)
  • T2D, monogenic diabetes syndromes, or diabetes in the context of disease of the exocrine pancreas (such as pancreatitis, trauma or pancreatectomy, neoplasia, cystic fibrosis, hemochromatosis)

Laborértékek

  • Anemia (hemoglobin < 9 g/dl) or thrombocytopenia (platelet count <75), or thrombocytosis (platelet count >600)

Egyéb

  • Triglycerides >400mg/dl
  • Any hospitalization in the past 30 days
  • Use of aspirin
  • Use of NSAID within the past 72 hours
  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with previous diagnosis of T1D (as defined by American Diabetes Association or judgment of physician for at least 1 year)
    • American Diabetes Association Criteria for diagnosis of diabetes (Must meet at least 1 of the following criteria):
    • i. FPG ≥126 mg/dL (7.0 mmol/L). Fasting is defined as no caloric intake for at least 8 hours, OR;
    • ii. 2-h PG ≥200 mg/dL (11.1 mmol/L) during OGTT. The test should be performed using a glucose load containing the equivalent of 75 g anhydrous glucose dissolved in water, OR;
    • iii. A1C ≥6.5% (48 mmol/mol), OR;
    • iv. In a patient with classic symptoms of hyperglycemia or hyperglycemic crisis, a random plasma glucose ≥200 mg/dL (11.1 mmol/L), AND;
    • History of T1D (due to autoimmune β-cell destruction, usually leading to absolute insulin deficiency, including latent autoimmune diabetes of adulthood). Autoimmune markers include islet cell autoantibodies and autoantibodies to GAD (glutamic acid decarboxylase, GAD65), insulin, the tyrosine phosphatases islet antigen 2 (IA-2) and IA-2β, and zinc transporter 8, OR;
    • Diagnosis of T1D and confirmed by review of records by 2 separate clinical members of the study team
  • Age ≥ 18 \& < 90
  • LDL-C >100mg/dl
  • Able and willing to provide written informed consent for the study

Életkor a regiszterben: 18 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
New York VA HospitalNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
NYC Health + Hospitals / BellevueNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Mount Sinai School of MedicineNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.