NCT05642208Befejeződött4. fázis
Dupilumab Step-down Strategy to Maintain Remission in Adult and Adolescents Patients With Atopic Dermatitis
Dupilumab Step-down Strategy to Maintain Remission in Adult and Adolescents Patients With Atopic Dermatitis: a Non-inferiority Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare a step-down strategy of spacing dupilumab injections with a standard maintenance treatment in adolescents and adults with controlled Atopic dermatitis (AD) for at least six months. The impact of dosage reduction strategies will be assessed with an innovative primary endpoint: the area under the curve of the weekly ADCT assessment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 256 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 29.
- Kezdés
- 2023. márc. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 27.
- Fő szponzor
- Nantes University Hospital
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05642208
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 256
- 2023. márc. 8. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 27.) között
- 32 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients with Side effects of dupilumab
- Non controlled AD: ADCT ≥ 7 or IGA ≥ 3
- Female patient must not be pregnant*, breastfeeding or considering becoming pregnant
- Patient under judicial protection
- Adults under guardianship or trusteeship
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 12 years
- Moderate to severe AD treated with dupilumab every 2 weeks
- Written informed consent (patient and/or person who has parental authority)
- Dupilumab treatment for at least one year
- Controlled AD (ADCT<7 and IGA ≤ 2) and assessed as controlled by the investigator since at least 6 months without tapering dosage of dupilumab
- Amount of topical treatment (TCS or calcineurin inhibitor) stable for 6 months and less than 60 g/month
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amiens University Hospital | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU d Angers | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Victor Dupouy | Argenteuil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Besançon | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Bordeaux Adulte | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Brest | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de DIJON | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Grenoble | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| GH La Rochelle - Ré-Aunis | La Rochelle | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHD Vendée | La Roche-sur-Yon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH de Le Mans | Le Mans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospices Civils de Lyon | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital de la Timone | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nantes | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH de Niort | Niort | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Necker Enfants Malades | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Tenon | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Cochin | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Saint Louis | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Reims | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Rennes | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Rouen | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH de Saint Nazaire | Saint-Nazaire | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hia Sainte Anne | Toulon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Toulouse - Hopital Larrey | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Tours | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de La Réunion | Saint-Pierre | Réunion | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.