NCT05642273Befejeződött
The Effects of oXiris in Cardiogenic Shock Requiring VA-ECMO
The Effects of extraCorporeal bLood Purification (oXiris ®) in patiEnts With cArdiogeNic Shock Requiring VA-ECMO: A Prospective, Open-label, Randomized Controlled Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cardiogenic shock (CS) defines a state of systemic hypo-perfusion leading to end-organ dysfunction related to cardiac pump failure and with mortality rates in the range of 27-50% according to recent reviews. Patients with CS often received mechanical circulatory support, and venoarterial extracorporeal membrane oxygenator (V-A ECMO) is an effective tool to support refractory CS while ensuring continuous organ perfusion. Patients with CS present clinical signs of systemic inflammation and elevated plasma levels of prototypical inflammatory and vasoactive mediators, including C-reactive protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6) and tumor necrosis factor alpha (TNFα). As data is scarce in this field, we decided to perform a prospective randomized controlled pilot study to investigate the efficacy of extracorporeal cytokine and lipopolysaccharide adsorption using Oxiris on humoral inflammation parameters, hemodynamics, and clinical outcomes in patients with CS requiring VA ECMO.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 28.
- Kezdés
- 2022. nov. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 8.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- NCT-szám
- NCT05642273
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2022. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other causes except for CS: septic shock, cardiac arrest by serious ventricular arrhythmia mot related to the myocardial ischemia or heart failure.
- Shock with unwitnessed cardiac arrest outside the hospital
- Severe non-cardiac morbidity with expected survival less than 6 months (malignancy, respiratory failure)
- Heparin allergy
Egyéb
- Suspicious of brain death
- Those who refused active treatment
- Body weight under 30 kg
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with more than 18 years old
- CS is defined as the presence of the following:
- 2-1) Systolic blood pressure is less than 90 mmHg for more than 30 minutes despite the fluid therapy, or the use of pressure boosting agents to maintain the systolic blood pressure more than 90 mmHg.
- 2-2) Peripheral hypoperfusion (cold skin, urine less than 30 cc per hour, impaired consciousness, lactate ≥2.0 mmol/l) or a person with pulmonary edema.
- 2-3) Causes of CS include ischemic (acute myocardial infarction or ischemic cardiomyopathy, shock during percutaneous coronary intervention), myocardial (end-stage heart failure, myocarditis), post-cardiotomy shock, cardiac tamponade, or pulmonary thromboembolism.
- Patients receiving VA ECMO owing related to the causes listed in 2-1, 2-2, 2-3.
- Written informed consent from patient or legal surrogates
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.