NCT05642481Befejeződött
Therapeutic Drug Monitoring to oPtimize ANtiretroviral regimeNs in HIV-infected Women Who wAnt to Breastfeed
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multi-center, longitudinal, mother-infant pair, therapeutic drug monitoring study. The aim of this study is to determine concentrations of antiretroviral drugs in plasma and breastmilk in people living with HIV who chose to breastfeed while using antiretrovirals. At a planned hospital visit an extra maternal blood sample (1 to 2 per visit) and extra infant blood sample (1 per visit) will be collected, as well as a breastmilk sample (1 to 2 per visit). Ideally, sample collection will take place at least during the 1, 3 and 6 month post partum follow up visit. Measured concentrations will be used to calculate milk to plasma ratios, relative and absolute infant dosages.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 9.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05642481
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 16
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- No exclusion criteria will be used at the screening for the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients of at least 18 years of age at the moment of screening
- Patients with HIV-1 as documented with positive HIV antibody test, HIV RNA of antigen test
- Patients breastfeeding their infant
- Patients using antiretrovirals for the treatment of HIV-1 with a marketing authorisation in Europe (table 1 in Appendix)
- Patients using current antiretrovirals for a minimum of 2 weeks to assure drug concentrations are in steady state
- Patients who are able and willing to sign an informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AmsterdamUMC | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radboudumc | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| ErasmusMC | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.