NCT05642728Befejeződött
Impact of a PERsonalized CAse MAnagement Program for the Follow-up of Moderate and Severe aSTHma Patients on Exacerbations, Health Resource Use and Asthma Control: PERCASTHMA STUDY
Impact of a Personalised Tele-case Management Follow-up Programme on Asthma Control, Exacerbations and Use of Healthcare Resources in Moderate and Severe Asthmatics: PERCASTHMA Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized clinical trial is to learn about the impact of the implementation of an intervention-based case management follow-up program during periods of clinical worsening or poor adherence in patients with moderate and severe asthma. Patients will be randomized into two arms: a case management follow-up group and a control group that will follow-up according to routine care practice. A single masking (outcomes assessor) was performed. Researchers will compare the response on exacerbations, health resource use and asthma control between the two groups during a one-year follow-up. Outcomes on pulmonary function, quality of life, adherence to treatment, pulmonary inflammation parameters and systemic corticosteroid use will also be studied. Additionally, other baseline clinical characteristics and events of the previous year will be collected retrospectively for all patients. The study was evaluated and approved by a local ethics committee. All study participants will receive an asthma education session with review of inhaler technique and training in the use of self-management action plans. Only participants in the case management follow-up group will periodically send asthma control (ACT) and adherence (TAI) questionnaires to the case manager. If not completed, the case manager will contact the patient by telephone to determine the degree of asthma control and adherence. The case manager will also monitor the withdrawal of drugs on the electronic prescription. The patient will contact the case manager via a mobile app, phone or email if needed due to worsening symptoms or need for self-management support. With this information, the case manager will make decisions based on personalized medical instructions prepared by the pulmonologist at the baseline visit, which will be reviewed according to evolution.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 30.
- Kezdés
- 2022. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 15.
- Fő szponzor
- MurciaSalud
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05642728
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 120
- 2022. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Simultaneous presence of other diseases that may simulate asthma symptoms (COPD, left heart failure, functional dyspnea/hyperventilation syndrome, inducible laryngeal obstruction...).
Egyéb
- Severe psychosocial problems or any other clinical situation that prevents the signature of the informed consent and/or the follow-up proposed in the study.
- Lack of minimum technological knowledge for the use of monitoring tools.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Previous diagnosis of bronchial asthma according to GEMA 5.4 criteria.
- Follow-up for at least 6 months in an asthma unit and absence of relevant uncontrolled comorbidities.
- Classified as moderate or severe asthma according to therapeutic step at the beginning of the study, as defined by GEMA 5.4.
- Signed informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Los Arcos del Mar Menor | San Javier | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.