NCT05642962Fut, nem toboroz1/2. fázis
Pancrelipase in People With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
A Randomized Double Blind Study of Pancreatic Enzyme Replacement Therapy for Patients With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to see how pancrelipase affects the body mass index (BMI) in people with metastatic PDAC. BMI is a measure based on a person's height and weight. Other study goals are to explore two different dosing schedules of pancrelipase and to evaluate pancrelipase in people who do not have symptoms of EPI.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 17 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 30.
- Kezdés
- 2022. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05642962
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 17
- 2022. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of surgical resection of the pancreas or gastric bypass.
- Patients cannot receive radiation, IRE, or other localized therapy directed to the pancreas while on study.
Más betegség
- Chronic illness associated with malabsorption (celiac disease, cystic fibrosis, chronic pancreatitis, Crohn's disease).
- History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to Pancrelipase.
Egyéb
- Fibrosing colonopathy.
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathologic or cytologic diagnosis of pancreatic adenocarcinoma, or adenosquamous cancer, or any non-neuroendocrine primary pancreas variant, including acinar cancer.
- De novo or recurrent diagnosis of previously untreated stage IV PDAC with intent to receive FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX.
- ECOG 0-2.
- No use of pancreatic enzyme replacement therapy within prior 2 weeks.
- Patients with biliary obstruction are eligible provided biliary stenting has or will occur before treatment with FOLFIRINOX.
- Ability to understand and the willingness to sign an informed consent document.
- Ability to swallow capsules.
- Age ≥18 years.
- Anticipated life expectancy of at least 6 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities) | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities) | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities) | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities) | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities) | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities) | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.