NCT05644249Befejeződött
PIPAC and FOLFOX for Gastric Cancer Peritoneal Cancer
Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC) and Systemic Chemotherapy as a First-line Treatment for Gastric Cancer Peritoneal Metastases: Open-label, Single-arm, Multi-center Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Peritoneum is among the most common sites of metastases in gastric cancer. Systemic chemotherapy is the current standard for peritoneal carcinomatosis (PC), although, the treatment results remain extremely poor. Pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC) is a modern treatment modality for PC, that 1) optimize the drug distribution by applying an aerosol rather than a liquid solution; and 2) apply increased intraperitoneal hydrostatic pressure to increase drug penetration to the target. Despite some encouraging preliminary results for PIPAC efficacy, it is still an investigational treatment. Furthermore, only very limited data exist for bidirectional treatment, which includes a combination of systemic chemotherapy and PIPAC. Thus, this study will investigate the feasibility of PIPAC and systemic chemotherapy combination for gastric cancer patients with peritoneal metastases.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 29.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 1.
- Fő szponzor
- Vilnius University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05644249
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 37
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous intraperitoneal chemotherapy;
Más betegség
- Siewert I type gastroesophageal junction cancer;
- Allergy to study drugs;
Egyéb
- Extra-abdominal metastases;
- Mechanical bowel obstruction;
- Pregnancy of refusal for birth-control at least 6 months post-study treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically verified gastric adenocarcinoma (HER2 negative) with peritoneal carcinomatosis;
- Age≥18;
- ECOG≤1;
- Patient willing to participate;
- Patient is the candidate for 1st line FOLFOX palliative systemic chemotherapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vilnius University Hospital Santaros Klinikos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vilnius | Litvánia | Ismeretlen állapot |
| Nationa Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vilnius | Litvánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.