NCT05644717Toboroz4. fázis
Effect of Erugliflozin On Liver Fat, Liver Fibrosis and Glycemic Control in Type II DM Patients With NASH/NAFLD
Effects of Ertugliflozin on Liver Fat, Liver Fibrosis & Glycemic Control in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) & Non-Alcoholic Fatty Liver Disease /Non-Alcoholic Steatohepatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Open-label, prospective, single-arm, multicenter study to determine effects of Ertugliflozin on liver fat, liver fibrosis \& glycemic control in subjects with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) with Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)/Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 164 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 18.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 1.
- Fő szponzor
- Getz Pharma
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05644717
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 164
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of use of SGLT 2 inhibitors or Glucagon-like peptide (GLP) 1 agonist or insulin; 3 months prior to enrollment in the study.
- History of vitamin E use (400mg twice daily) 3 months prior to enrollment in the study.
- History of anti-obesity medication or weight loss procedure (bariatric surgery) use within 3 months prior to enrollment in the study.
- Alcohol intake 10 - 30 g/day (three drinks per day) within the previous year
Más betegség
- History of uncontrolled Endocrine disorder (for example uncontrolled hypothyroidism, or that requires frequent dose adjustment, or Cushing's syndrome)
- History of liver disease including viral hepatitis, auto-immune hepatitis, liver cirrhosis, hepatocellular carcinoma and/or HIV
- History of recurrent UTIs and mycotic infection.
- Severely ill patients (who have high grade fever, sepsis or acute infection)
- History of Drug-induced liver disease (e.g. amiodarone, valproate, tamoxifen, methotrexate, steroids (including homeopathic medicines).
Laborértékek
- History of active substance abuse (cannabinoid-derived substances like heroin, cocaine, amphetamines) based on history and/or laboratory tests
- Severe hepatic impairment ( AST \& ALT levels > 3 times upper limit normal
Egyéb
- Pioglitazone use in the past 6 months
- Pregnant woman, lactating woman or planning pregnancy during study duration
- Active substance abuse such as acetaminophen over-use, hashish, tobacco products, heroin, cocaine or amphetamines.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient able to provide written informed consent
- Adult males \& females between 18 to 65 years
- SGLT2i and insulin naïve patients
- BMI >23 Kg/m2
- HbA1C % ≥ 6.5 to 10
- Documented hepatic steatosis or fatty liver disease on Ultrasound
- Patient with Type II Diabetes Mellitus
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| North west general hospital | Peshawar | Pakisztán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.