Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05644717Toboroz4. fázis

Effect of Erugliflozin On Liver Fat, Liver Fibrosis and Glycemic Control in Type II DM Patients With NASH/NAFLD

Effects of Ertugliflozin on Liver Fat, Liver Fibrosis & Glycemic Control in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) & Non-Alcoholic Fatty Liver Disease /Non-Alcoholic Steatohepatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Open-label, prospective, single-arm, multicenter study to determine effects of Ertugliflozin on liver fat, liver fibrosis \& glycemic control in subjects with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) with Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)/Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
164 (tervezett)
Első benyújtás
2022. nov. 18.
Kezdés
2023. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 1.
Fő szponzor
Getz Pharma
NCT-szám
NCT05644717

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 164
  • 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of use of SGLT 2 inhibitors or Glucagon-like peptide (GLP) 1 agonist or insulin; 3 months prior to enrollment in the study.
  • History of vitamin E use (400mg twice daily) 3 months prior to enrollment in the study.
  • History of anti-obesity medication or weight loss procedure (bariatric surgery) use within 3 months prior to enrollment in the study.
  • Alcohol intake 10 - 30 g/day (three drinks per day) within the previous year

Más betegség

  • History of uncontrolled Endocrine disorder (for example uncontrolled hypothyroidism, or that requires frequent dose adjustment, or Cushing's syndrome)
  • History of liver disease including viral hepatitis, auto-immune hepatitis, liver cirrhosis, hepatocellular carcinoma and/or HIV
  • History of recurrent UTIs and mycotic infection.
  • Severely ill patients (who have high grade fever, sepsis or acute infection)
  • History of Drug-induced liver disease (e.g. amiodarone, valproate, tamoxifen, methotrexate, steroids (including homeopathic medicines).

Laborértékek

  • History of active substance abuse (cannabinoid-derived substances like heroin, cocaine, amphetamines) based on history and/or laboratory tests
  • Severe hepatic impairment ( AST \& ALT levels > 3 times upper limit normal

Egyéb

  • Pioglitazone use in the past 6 months
  • Pregnant woman, lactating woman or planning pregnancy during study duration
  • Active substance abuse such as acetaminophen over-use, hashish, tobacco products, heroin, cocaine or amphetamines.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient able to provide written informed consent
  • Adult males \& females between 18 to 65 years
  • SGLT2i and insulin naïve patients
  • BMI >23 Kg/m2
  • HbA1C % ≥ 6.5 to 10
  • Documented hepatic steatosis or fatty liver disease on Ultrasound
  • Patient with Type II Diabetes Mellitus

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
North west general hospitalPeshawarPakisztánToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.