NCT05646030Befejeződött
Feasibility, Reliability, and Satisfaction of CEA Using Home Based (Automated) Capillary Blood Sampling
Feasibility, Reliability, and Satisfaction of Carcinoembryonic Antigen Measurements Using Home Based (Automated) CApillary Blood SAmpling; the Prospective CASA-I Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to determine the feasibility of CEA assessments at home using (automated) capillary sampling in patients in the follow-up after treatment for colorectal cancer. The main questions it aims to answer are: * To determine the success rate of capillary sampling at home by the patient * To assess reliability and satisfaction of (automated) capillary CEA measurements Participants will be asked to perform automated capillary sampling and lancet capillary sampling at home twice after regular check-up visits in the hospital, with an interval of 3-6 months in between. During this hospital visit, a CEA measurement in blood sampled by venipuncture will be performed to act as a reference for the CEA measurements in (automated) capillary blood to be sampled at home. Reliability of CEA measurements will be assessed for automated capillary and lancet capillary sampling compared to venipuncture. Satisfaction in terms of patient reported outcomes (pain, burden, ease of use, and preference) will be evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 2.
- Kezdés
- 2022. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 26.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05646030
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 102
- 2022. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known medical history of superficial or deep skin infection after venipuncture or intravenous line that required antibiotic treatment and or hospital admittance
- Known medical history of immunodeficiency or current use of medical immunosuppressants
- Known medical history of blood-borne diseases such as but not limited to the human immunodeficiency virus, hepatitis and viral hemorrhagic fever
Egyéb
- Illiteracy and/or insufficient proficiency of the Dutch language
- Severe or complete loss of sensory and or motor function of one or both arms and or hands
Kiket keres a vizsgálat
- Arm A: subjects with known elevated serum CEA
- Age ≥ 21 years
- Histologically confirmed (metastatic) colorectal adenocarcinoma
- Serum CEA ≥ 10 μg/L within the last 2 months determined using venipuncture blood sampling
- Arm B: subjects currently undergoing colorectal cancer related follow-up
- Age ≥ 21 years
- Histologically confirmed (metastatic) colorectal adenocarcinoma
- Currently undergoing in-hospital follow-up with at least two more scheduled serum CEA assessments 3-6 months apart
- Arm C: volunteers
- Age ≥ 21 years
- No known history of colorectal adenocarcinoma
- No known history of elevated serum CEA ≥ 5 μg/L
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erasmus MC | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.