Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05646316Toboroz3. fázis

Impact of Sentinel Lymph Node Mapping on Patient Reported Lower Extremity Limb Dysfunction in Stage I Endometrial Cancer

A Phase III Trial Of The Impact Of Sentinel Lymph Node Mapping On Patient Reported Lower Extremity Limb Dysfunction In Endometrial Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase III trial compares the effect of sentinel lymph node mapping to standard lymph node dissection in reducing the risk of swelling in the legs (lymphedema) in patients undergoing a hysterectomy for stage I endometrial cancer. Standard lymph node dissection removes lymph nodes around the uterus during a hysterectomy to look for spread of cancer from the uterus to nearby lymph nodes. Sentinel lymph node mapping uses a special dye and camera to look for cancer that may have spread to nearby lymph nodes. Comparing the results of the procedures may help doctors predict the risk of long-term swelling in the legs.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
428 (tervezett)
Első benyújtás
2022. dec. 2.
Kezdés
2022. dec. 7.
Elsődleges befejezés
2029. márc. 31.
Fő szponzor
NRG Oncology
NCT-szám
NCT05646316

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 428
  • 2022. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
  • 60 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients whom the surgeon believes is not a candidate for pelvic lymphadenectomy due to medical comorbidities or other technical challenges (i.e. morbid obesity or prior surgery)
  • Patients who are going to undergo another elective surgery during the same operative event as their hysterectomy (i.e., sacrocolpopexy, cholecystectomy)

Más betegség

  • History of chemotherapy or immunotherapy for the treatment of endometrial cancer. Progestin-containing therapies such as megestrol, medroxyprogesterone, or levonorgestrel-containing intrauterine device (IUD) are acceptable
  • History of radiation to the pelvis, groin or lower extremities, or surgery to the pelvic lymph nodes or inguinal lymph nodes
  • Patients with severe, active co-morbidity defined as follows:
    • History of patient or provider identified lower extremity lymphedema
    • History of patient or provider identified chronic lower extremity swelling
    • History of lower extremity or pelvic deep venous thromboembolism within 90 days of registration
    • History of lower extremity cellulitis within 90 days of registration

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically proven diagnosis of endometrial cancer based on endometrial sampling with a plan to undergo laparoscopic or robotic hysterectomy and lymphatic assessment as part of primary management. Biopsy must be performed within 90 days prior to registration
  • Clinical stage I endometrial cancer based on the following diagnostic workup:
    • History/physical examination within 30 days prior to registration is reassuring for the absence of metastatic disease
  • Age >= 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0, 1 or 2
  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial
  • The patient or a legally authorized representative must provide study-specific informed consent prior to study entry and, for patients treated in the United States (U.S.), authorization permitting release of personal health information
  • Patients must speak English, Spanish, or Korean

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (60)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Gachon University Gil HospitalIncheonDél-KoreaToboroz
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Ewha Woman's University Mokdong HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Changwon HospitalSeoulDél-KoreaFelfüggesztve
Gangnam Severance HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Augusta University Medical CenterAugustaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Maryland/Greenebaum Cancer CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
UM Upper Chesapeake Medical CenterBel AirEgyesült ÁllamokToboroz
Intermountain Health West End ClinicBillingsEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Saint Vincent Frontier Cancer CenterBillingsEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Saint Vincent HealthcareBillingsEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Bryn Mawr HospitalBryn MawrEgyesült ÁllamokFelfüggesztve
Saint James Community Hospital and Cancer Treatment CenterButteEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
IU Health North HospitalCarmelEgyesült ÁllamokToboroz
University of Virginia Cancer CenterCharlottesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral GablesCoral GablesEgyesült ÁllamokToboroz
UT Southwestern/Simmons Cancer Center-DallasDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Parkland Memorial HospitalDallasEgyesült ÁllamokToboroz
UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield BeachDeerfield BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Wayne State University/Karmanos Cancer InstituteDetroitEgyesült ÁllamokToboroz
UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at DoralDoralEgyesült ÁllamokToboroz
Fairview Southdale HospitalEdinaEgyesült ÁllamokToboroz
Weisberg Cancer Treatment CenterFarmington HillsEgyesült ÁllamokToboroz
McLaren Cancer Institute-FlintFlintEgyesült ÁllamokToboroz
UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort WorthFort WorthEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Hermann Texas Medical CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Houston Methodist HospitalHoustonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Methodist Willowbrook HospitalHoustonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Houston Methodist West HospitalHoustonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer CenterIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Fred and Pamela Buffett Cancer Center - KearneyKearneyEgyesült ÁllamokToboroz
Women's Cancer Center of NevadaLas VegasEgyesült ÁllamokToboroz
Fairview Clinics and Surgery Center Maple GroveMaple GroveEgyesült ÁllamokToboroz
Saint John's Hospital - HealtheastMaplewoodEgyesült ÁllamokToboroz
West Jefferson Medical CenterMarreroEgyesült ÁllamokToboroz
East Jefferson General HospitalMetairieEgyesült ÁllamokToboroz
LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty ClinicMetairieEgyesült ÁllamokToboroz
University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer CenterMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at KendallMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
University Medical Center New OrleansNew OrleansEgyesült ÁllamokToboroz
Louisiana State University Health Science CenterNew OrleansEgyesült ÁllamokToboroz
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole MiaNorth MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma CityEgyesült ÁllamokToboroz
Nebraska Medicine-Village PointeOmahaEgyesült ÁllamokToboroz
Alegent Health Bergan Mercy Medical CenterOmahaEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
University of Nebraska Medical CenterOmahaEgyesült ÁllamokToboroz
Paoli Memorial HospitalPaoliEgyesült ÁllamokFelfüggesztve
UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at PlantationPlantationEgyesült ÁllamokToboroz
Fairview Northland Medical CenterPrincetonEgyesült ÁllamokToboroz
Women and Infants HospitalProvidenceEgyesült ÁllamokToboroz
UT Southwestern Clinical Center at Richardson/PlanoRichardsonEgyesült ÁllamokToboroz
Regions HospitalSaint PaulEgyesült ÁllamokToboroz
Mercy Hospital SpringfieldSpringfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Houston Methodist Sugar Land HospitalSugar LandEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Houston Methodist The Woodlands HospitalThe WoodlandsEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Northwestern Medicine Cancer Center WarrenvilleWarrenvilleEgyesült ÁllamokToboroz
George Washington University Medical CenterWashington D.C.Egyesült ÁllamokFelfüggesztve
Lankenau Medical CenterWynnewoodEgyesült ÁllamokFelfüggesztve
Fairview Lakes Medical CenterWyomingEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.