NCT05646316Toboroz3. fázis
Impact of Sentinel Lymph Node Mapping on Patient Reported Lower Extremity Limb Dysfunction in Stage I Endometrial Cancer
A Phase III Trial Of The Impact Of Sentinel Lymph Node Mapping On Patient Reported Lower Extremity Limb Dysfunction In Endometrial Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase III trial compares the effect of sentinel lymph node mapping to standard lymph node dissection in reducing the risk of swelling in the legs (lymphedema) in patients undergoing a hysterectomy for stage I endometrial cancer. Standard lymph node dissection removes lymph nodes around the uterus during a hysterectomy to look for spread of cancer from the uterus to nearby lymph nodes. Sentinel lymph node mapping uses a special dye and camera to look for cancer that may have spread to nearby lymph nodes. Comparing the results of the procedures may help doctors predict the risk of long-term swelling in the legs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 428 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 2.
- Kezdés
- 2022. dec. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 31.
- Fő szponzor
- NRG Oncology
- Betegségek
- Méhtestrák, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT05646316
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 428
- 2022. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
- 60 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients whom the surgeon believes is not a candidate for pelvic lymphadenectomy due to medical comorbidities or other technical challenges (i.e. morbid obesity or prior surgery)
- Patients who are going to undergo another elective surgery during the same operative event as their hysterectomy (i.e., sacrocolpopexy, cholecystectomy)
Más betegség
- History of chemotherapy or immunotherapy for the treatment of endometrial cancer. Progestin-containing therapies such as megestrol, medroxyprogesterone, or levonorgestrel-containing intrauterine device (IUD) are acceptable
- History of radiation to the pelvis, groin or lower extremities, or surgery to the pelvic lymph nodes or inguinal lymph nodes
- Patients with severe, active co-morbidity defined as follows:
- History of patient or provider identified lower extremity lymphedema
- History of patient or provider identified chronic lower extremity swelling
- History of lower extremity or pelvic deep venous thromboembolism within 90 days of registration
- History of lower extremity cellulitis within 90 days of registration
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven diagnosis of endometrial cancer based on endometrial sampling with a plan to undergo laparoscopic or robotic hysterectomy and lymphatic assessment as part of primary management. Biopsy must be performed within 90 days prior to registration
- Clinical stage I endometrial cancer based on the following diagnostic workup:
- History/physical examination within 30 days prior to registration is reassuring for the absence of metastatic disease
- Age >= 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0, 1 or 2
- Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial
- The patient or a legally authorized representative must provide study-specific informed consent prior to study entry and, for patients treated in the United States (U.S.), authorization permitting release of personal health information
- Patients must speak English, Spanish, or Korean
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (60)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gachon University Gil Hospital | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ewha Woman's University Mokdong Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Changwon Hospital | Seoul | Dél-Korea | Felfüggesztve |
| Gangnam Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Augusta University Medical Center | Augusta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Maryland/Greenebaum Cancer Center | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| UM Upper Chesapeake Medical Center | Bel Air | Egyesült Államok | Toboroz |
| Intermountain Health West End Clinic | Billings | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Saint Vincent Frontier Cancer Center | Billings | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Saint Vincent Healthcare | Billings | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Bryn Mawr Hospital | Bryn Mawr | Egyesült Államok | Felfüggesztve |
| Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center | Butte | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| IU Health North Hospital | Carmel | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Virginia Cancer Center | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables | Coral Gables | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Parkland Memorial Hospital | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach | Deerfield Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wayne State University/Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral | Doral | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fairview Southdale Hospital | Edina | Egyesült Államok | Toboroz |
| Weisberg Cancer Treatment Center | Farmington Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| McLaren Cancer Institute-Flint | Flint | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Hermann Texas Medical Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Houston Methodist Hospital | Houston | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Methodist Willowbrook Hospital | Houston | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Houston Methodist West Hospital | Houston | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney | Kearney | Egyesült Államok | Toboroz |
| Women's Cancer Center of Nevada | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove | Maple Grove | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint John's Hospital - Healtheast | Maplewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Jefferson Medical Center | Marrero | Egyesült Államok | Toboroz |
| East Jefferson General Hospital | Metairie | Egyesült Államok | Toboroz |
| LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic | Metairie | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Medical Center New Orleans | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| Louisiana State University Health Science Center | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia | North Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Oklahoma Health Sciences Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nebraska Medicine-Village Pointe | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alegent Health Bergan Mercy Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Paoli Memorial Hospital | Paoli | Egyesült Államok | Felfüggesztve |
| UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation | Plantation | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fairview Northland Medical Center | Princeton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Women and Infants Hospital | Providence | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano | Richardson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Regions Hospital | Saint Paul | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mercy Hospital Springfield | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Houston Methodist Sugar Land Hospital | Sugar Land | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Houston Methodist The Woodlands Hospital | The Woodlands | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville | Warrenville | Egyesült Államok | Toboroz |
| George Washington University Medical Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Felfüggesztve |
| Lankenau Medical Center | Wynnewood | Egyesült Államok | Felfüggesztve |
| Fairview Lakes Medical Center | Wyoming | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.