NCT05646706Befejeződött3. fázis

A Research Study to See How Semaglutide Helps People With Excess Weight, Lose Weight (STEP UP)

Effect and Safety of Semaglutide 7.2 mg Once-weekly in Participants With Obesity

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will look at how much weight participants will lose from the start to the end of the study. The weight loss in participants taking the investigational high dose of semaglutide will be compared to the weight loss in people taking "dummy" medicine and a lower dose of semaglutide. In addition to taking the medicine, participants will have talks with study staff about healthy food choices and how to be more physically active. Participants will either get semaglutide or "dummy" medicine. Which treatment participants get is decided by chance. Participants are more likely (4 out of 5) to get semaglutide than the "dummy" medicine. The study medicine will be injected briefly, under skin, with a thin needle, typically in the stomach, thighs, or upper arms. In the first part of the study, participants will get one injection once a week until they reach the planned dose. The second part of the study, which might last a couple of months, is a transition period, where participant will get three injections, taken right after each other, once a week. The duration of the study intervention (trial product and lifestyle intervention) will be 72 weeks followed by a 9-week follow-up period without study interventions.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 1407 (tényleges)
Első benyújtás: 2022. dec. 2.
Kezdés: 2023. jan. 4.
Elsődleges befejezés: 2024. okt. 30.
Fő szponzor: Novo Nordisk A/S
Betegségek: Elhízás
NCT-szám: NCT05646706
EudraCT-szám: 2022-000790-94

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 1407
2023. jan. 4. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 30.) között
107 helyszín, 12 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

A self-reported change in body weight greater than 5 kilograms (kg) (11 pounds) within 90 days before screening irrespective of medical records.

Más betegség

History of type 1 or type 2 diabetes.
Personal or first-degree relative(s) history of multiple endocrine neoplasia type 2 or medullary thyroid carcinoma.

Laborértékek

HbA1c greater than or equal to 48 millimoles per mole (mmol/mol) (6.5 percent) as measured by the central laboratory at screening.
Treatment with glucose-lowering agent(s) within 90 days before screening.

Kiket keres a vizsgálat

Male or female.
Age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent.
Body mass index (BMI) greater than or equal to 30.0 kilogram per square meter (kg/m\^2).
History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (107)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Medical centre Zdrave 1 OOD	Kozloduy	Bulgária	Ismeretlen állapot
Medical center Hippocrates Lukovit EOOD	Lukovit	Bulgária	Ismeretlen állapot
IPMC - Dr. Elizabeta Dimitrova	Petrich	Bulgária	Ismeretlen állapot
Medical center Smolyan clinical research OOD	Smolyan	Bulgária	Ismeretlen állapot
DCC Ascendent OOD	Sofia	Bulgária	Ismeretlen állapot
Medical Centre Medical Arts Medico-dental centre	Sofia	Bulgária	Ismeretlen állapot
Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda EAD, Endocrinology	Sofia	Bulgária	Ismeretlen állapot
SGHAT Dr. Shterev EOOD	Sofia	Bulgária	Ismeretlen állapot
Medical Center Medical Plus EOOD	Varna	Bulgária	Ismeretlen állapot
AIPSMC Dr. Evelina Zlatanova EOOD	Varna	Bulgária	Ismeretlen állapot
Nova Scotia Hlth Halifax	Halifax	Kanada	Ismeretlen állapot
Nova Scotia Health Authority	Halifax	Kanada	Ismeretlen állapot
Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)	Hamilton	Kanada	Ismeretlen állapot
Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)	Hamilton	Kanada	Ismeretlen állapot
Hamilton Med Res Group	Hamilton	Kanada	Ismeretlen állapot
Wharton Med Clin Trials	Hamilton	Kanada	Ismeretlen állapot
Milestone Research	London	Kanada	Ismeretlen állapot
Ocean West Research Clinic	Surrey	Kanada	Ismeretlen állapot
Ordinace praktického lékaře	Benátky Na Jizerou	Csehország	Ismeretlen állapot
EDUMED - Broumov	Broumov	Csehország	Ismeretlen állapot
Fledip s.r.o.	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady_Praha 10	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
Endocare	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
Institut klinicke a experimentalni mediciny	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
Poliklinika Michnova - Obezitologie	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR	Berlin	Németország	Ismeretlen állapot
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbH	Elsterwerda	Németország	Ismeretlen állapot
Praxis Dr. med. M. Esser	Essen	Németország	Ismeretlen állapot
InnoDiab Forschung Gmbh	Essen	Németország	Ismeretlen állapot
Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann	Falkensee	Németország	Ismeretlen állapot
MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin	Münster	Németország	Ismeretlen állapot
RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH	Oldenburg in Holstein	Németország	Ismeretlen állapot
Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer	Rehlingen-Siersburg	Németország	Ismeretlen állapot
Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben	Wangen	Németország	Ismeretlen állapot
Forschungszentrum Ruhr KliFoCenter GmbH, Kahrmann	Witten	Németország	Ismeretlen állapot
Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
University Hospital of Athens ATTIKON	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
General Hospital of Lamia	Lamia	Görögország	Ismeretlen állapot
"Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki	Thessaloniki	Görögország	Ismeretlen állapot
General Hospital of Thessaloniki G. Gennimatas	Thessaloniki	Görögország	Ismeretlen állapot
"Thermi" Private Hosital	Thessaloniki	Görögország	Ismeretlen állapot
AHEPA General University Hospital	Thessaloniki	Görögország	Ismeretlen állapot
Lausmed Kft	Baja	Magyarország	Ismeretlen állapot
Bajcsy-Zsilinszky Kórház	Budapest	Magyarország	Ismeretlen állapot
Med-Tima Kft	Budapest	Magyarország	Ismeretlen állapot
ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.	Budapest	Magyarország	Ismeretlen állapot
Belinus Bt.	Debrecen	Magyarország	Ismeretlen állapot
Borbánya Praxis E.Ü. Kft.	Nyíregyháza	Magyarország	Ismeretlen állapot
Fejér Megyei Szent György Oktatókórház	Székesfehérvár	Magyarország	Ismeretlen állapot
Falck Norge AS	Hamar	Norvégia	Ismeretlen állapot
Oslo universitetssykehus HF Aker	Oslo	Norvégia	Ismeretlen állapot
Sykehuset i Vestfold HF, Tønsberg	Tønsberg	Norvégia	Ismeretlen állapot
Kresmed Sp. z o. o.	Bialystok	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Centrum Medyczne Pratia Gdynia	Gdynia	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, SUM w Katowicach	Katowice	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET	Krakow	Lengyelország	Ismeretlen állapot
NZOZ "CenterMed Lublin" Sp. z o.o.	Lublin	Lengyelország	Ismeretlen állapot
NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica	Lublin	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Nbr Polska Tomasz Klodawski	Warsaw	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Panstwowy Instytut Medyczny Mswia	Warsaw	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz	Lisbon	Portugália	Ismeretlen állapot
APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal	Lisbon	Portugália	Ismeretlen állapot
Hospital da Luz Lisboa, S.A.	Lisbon	Portugália	Ismeretlen állapot
ULS De São João, E.P.E. - Hospital de São João	Porto	Portugália	Ismeretlen állapot
ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano	Senhora Da Hora, Matosinhos	Portugália	Ismeretlen állapot
Hospital da Luz Arrabida, S.A.	Vila Nova de Gaia	Portugália	Ismeretlen állapot
MUDr. Dagmar Prokesova, Endokrinologicka ambulancia	Bratislava	Szlovákia	Ismeretlen állapot
MEDIMAD, s.r.o., Endokrinologicka ambulancia	Bratislava	Szlovákia	Ismeretlen állapot
IN-DIA s.r.o.	Lučenec	Szlovákia	Ismeretlen állapot
SIN AZUCAR s.r.o.	Malacky	Szlovákia	Ismeretlen állapot
MED-CENTRUM, s.r.o.	Martin	Szlovákia	Ismeretlen állapot
SVAJDLEROVA, s.r.o.	Prešov	Szlovákia	Ismeretlen állapot
MEDIVASA, s.r.o., Angiologicka ambulancia	Žilina	Szlovákia	Ismeretlen állapot
Dom srdca, s.r.o.	Žilina	Szlovákia	Ismeretlen állapot
AMC Community Endocrinology	Albany	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Amarillo Med Spec LLP	Amarillo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Elligo Clin Res Centre	Austin	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Univ of Alabama Birmingham	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of North Carolina	Chapel Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medical University of South Carolina	Charleston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UT Southwestern Medical Center-CRU	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Velocity Clin Res, Dallas	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
PharmQuest Life Sciences LLC	Greensboro	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
East West Med Res Inst	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Midwest Inst For Clin Res	Indianapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Jacksonville Ctr for Clin Res	Jacksonville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
DCOL Ctr for Clin Res	Longview	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Healthscan Clinical Trials,LLC.	Montgomery	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Chambliss Clinical Trials, LLC	Montgomery	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Florida Inst For Clin Res LLC	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Florida Institute For Clinical Research, LLC	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
National Clin Res Inc.	Richmond	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sugar Lakes Family Practice, PA	Sugar Land	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Diablo Clinical Research, Inc.	Walnut Creek	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Selma Medical Associates	Winchester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medi-Clinic Bloemfontein	Bloemfontein	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot
Lenmed Shifa Private Hospital	Durban	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot
Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd	Durban	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot
Dr N.K. Gounden Medical Centre	Durban	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot
Dr T Padayachee	eMkhomazi	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot
Hemant Makan	Johannesburg	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot
Deepak Lakha	Johannesburg	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot
Soweto Clinical Trial Centre	Johannesburg	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot
-	Johannesburg	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot
Phoenix Pharma	Port Elizabeth	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Effect of Semaglutide on Thigh Skeletal Muscle Volume, Fat Infiltration and Physical Function in People With Obesity: Secondary Analysis of STEP UP.Diabetes Obes Metab · 2026 · PMID 42764399

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.